"АстраЗенека": лекарства при болезнях органов дыхания

Организаторами мероприятия выступили МОО "Российское респираторное общество" и Минздрав России.

В рамках конгресса при поддержке компании "АстраЗенека" были проведены четыре симпозиума. На симпозиуме 29 октября под председательством профессора Малявина А.Г. и профессора Бабака С.Л. "Астматический марш: движение вперед" рассматривались актуальные вопросы современной респираторной медицины, касающиеся новой стратегии терапии пациентов с бронхиальной астмой (БА) и последних подходов достижения контроля над заболеванием в соответствии с Глобальной Инициативой по лечению и профилактике БА GINA 2019 и Федеральными клиническими рекомендациями Российского респираторного общества по БА 2019.

Профессор Малявин А.Г. осветил принципы выбораингаляционного устройства для  пациентов с БА и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), преимущества и недостатки дозированных порошковых ингаляторов (ДПИ) и дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ), а также предпочтительные клинические профили для препаратов Симбикорт® Турбухалер® и Симбикорт® Рапихалер. Впервые на пульмоконгрессе была представлена информация о возможностях назначения последнего — фиксированной комбинации будесонид/формотерол в форме ДАИ со счетчиком доз¹ у пациентов с произвольным дыханием, хорошей координацией и слабым инспираторным потоком; у пациентов, которым важны ощущения и "интуитивная обратная связь" от ингалятора.

Профессор Бабак С.Л. изложил предпосылки и обоснование появления новой концепции терапии пациентов с БА — применение Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза как противовоспалительного бронхолитика по потребности с поддерживающей терапией или без нее у пациентов с любой степенью тяжести БА². Профессор отметил, что риск тяжелых обострений БА наблюдается при любой степени тяжести заболевания, а чрезмерное применение короткодействующих бета2-агонистов (КДБА) является ведущим фактором развития обострений у пациентов с БА³. Кроме того, профессор констатировал последние изменения в клинических рекомендациях GINA 2019, согласно которым низкие дозы ИГКС-формотерол — предпочтительная терапия для купирования симптомов БА любой степени тяжести (у пациентов с легкой БА доказательства получены только для будесонид–формотерол Турбухалер®)³.

Профессор Шульженко Л.В. представила клинический случай пациента с легкой БА, демонстрируя необходимость своевременной верификации диагноза БА и назначения противовоспалительной терапии для достижения контроля над симптомами и обострениями БА.

30 октября под председательством профессора Авдеева С.Н. состоялся симпозиум "Новая эра в лечении БА: возможности для врача и пациента". Открывал симпозиум профессор Лещенко И.В., фокусируя внимание слушателей на  низком уровне контроля БА и высоком риске обострений вне зависимости от степени тяжести БА,  чрезмерном применении КДБА и разнице в восприятии контроля БА пациентами и врачами; наличии хронического воспаления дыхательных путей даже у пациентов с редкими симптомами БА.

Профессор Айсанов З.Р. представил обзор ключевых изменений Клинических рекомендаций 2019: КДБА более не рекомендуются в монотерапии для лечения БА, и все взрослые и подростки с БА должны получать противовоспалительную терапию симптоматически или регулярно в зависимости от степени тяжести БА с момента постановки диагноза.^3,4 Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза показан к применению для всех степеней тяжести БА как предпочтительная терапия БА: противовоспалительный бронхолитик по потребности с поддерживающей терапией или без нее.^2-4

Профессор Курбачева О.М. остановилась на доказательной базе будесонид/формотерол Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза у пациентов с любой степенью тяжести БА и прокомментировала результаты клинической программы SMART и SYGMA, согласно которым препарат снижал частоту тяжелых обострений у пациентов с БА^5-10,11-12.

Вторым важным событием, состоявшимся 30 октября 2019 г., был симпозиум под председательством проф. Фассахова Р.С. "Продолжая делать то же самое, не стоит ждать других результатов: как инновации меняют подходы к терапии тяжелой бронхиальной астмы", посвященный выводу на рынок инновационного моноклонального антитела для лечения пациентов с эозинофильным фенотипом тяжелой бронхиальной астмы — бенрализумабу¹³. Почетная роль в открытии симпозиума была предоставлена врачу–ревматологу, д.м.н. Коротаевой Т.В., которая поделилась опытом ведения пациентов на терапии генно–инженерными биологическими препаратами, отметила с какими трудностями приходилось сталкиваться на этапе становления данной терапии, и как изменился мир врача и пациента с момента внедрения подобных препаратов в клиническую практику.

Далее слово было передано глобальному исполнительному медицинскому директору биологического направления компании "АстраЗенека" Peggy Papeleu, рассказавшей  историю разработки молекулы бенрализумаба, о роли и функции эозинофилов в организме человека в норме и патологии, а также о механизме действия анти–эозинофильных препаратов и важности деплеции эозинофилов у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой. P. Papeleu отметила, что по данным 2–летнего клинического исследования оценки безопасности препарата, почти полное и стойкое угнетение эозинофилов не способствует развитию новых нежелательных явлений.¹⁴

Более подробно информация по долгосрочной безопасности и эффективности препарата была рассмотрена в выступлении проф. Авдеева С.Н., основанного на результатах исследования BORA.¹⁴

В рамках выступления проф. Курбачевой О.М. была подчеркнута важность фенотипирования тяжелой бронхиальной астмы и правильного определения профиля пациента, что является решающим при выборе генно–инженерной биологической терапии, обеспечивая лучшие клинические исходы у пациентов¹⁵.

В заключении симпозиума проф. David Jackson из Великобритании были представлены результаты терапии бенрализумабом в условиях реальной клинической практики, отмечены основные отличительные черты бенрализумаба¹³ от меполизумаба¹⁶, показаны данные по эффективности первого у пациентов с первичной неэффективностью второго препарата.

На симпозиуме 31 октября "Обструкции дыхательных путей у детей — достижения и новые горизонты" под председательством профессора Геппе Н.А. и профессора Кондюриной Е.Г. были затронуты такие важные темы как основные достижения в диагностике и терапии БА у детей, проблемы приверженности противовоспалительной терапии и особенности ведения пациентов с острым обструктивным ларингитом на догоспитальном этапе.
-----

Список литературы:

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт^®Рапихалер 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза  (аэрозоль для ингаляций дозированный). Регистрационное удостоверение ЛП-005555 от 30.05.2019
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт®Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза (порошок для ингаляций дозированный) от 11.04.2019. Регистрационное удостоверение  П N013167/01 от 28.09.2011 (переоформлено 26.12.2018).
3. From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2019. [Электронный ресурс]. 27.11.2019г. URL: http://www.ginasthma.org
4. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению Бронхиальной Астмы 2019. Российское респираторное общество. [Электронный ресурс], 27.11.2019 http://spulmo.ru/obrazovatelnye-resursy/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii/
5. Rabe KF, et al. Chest 2006;129:246–256;
6. Scicchitano R, et al. Curr Med Res Opin 2004;20:1403–1418;
7. O’Byrne PM, et al. Am J Respir Crit Care Med 2005;171:129–136;
8. Rabe KF, et al. Lancet 2006;368:744–753;
9. Kuna P, et al. Int J Clin Pract 2007;61:725–736;
10. Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437–2446
11. O’Byrne PM et al. N Engl J Med. 2018;378:1865-1876;
12. Bateman ED et al. N Engl J Med. 2018;378:1877-1887
13. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фазенра^® (раствор для подкожного применения, бенрализумаб 30 мг), с учетом изменений № 1. Регистрационное удостоверение ЛП-005492 от 25.04.2019 (переоформлено 15.10.2019).
14. Busse WW et al. Article and supplementary appendix. Lancet Respir Med. 2019;7:46-59
15. Agache I, et al. Allergy 2012;67:835–846; 2. Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2018. [Электронный ресурс], 23.08.2019 https://ginasthma.org/gina-reports/
16. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нукала^®  (меполизумаб  -  100 мг), с учетом изменений № 4. Регистрационное удостоверение ЛП 004794 от 12.04.2018 (переоформлено 17.09.2019)