"Авастин" отозван
Росздравнадзор отозвал лекарство, ставшее причиной потери зрения пациентов НИИ глазных болезней им. Гельмгольца.
Как сказано в информационном письме ведомства, основанием для отзыва стали "опубликованные в СМИ сведения о причинении вреда здоровью граждан".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что приостановлена реализация препарата "Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл" серии В7035 производства "Ф.Хоффманн–Ля Рош Лтд.", Швейцария, упаковщик — ЗАО "ОРТАТ", Россия. Всем участникам фармрынка необходимо проверить, есть ли у них препарат этой серии, и информировать о результатах территориальное управление Росздравнадзора. Контрольное ведомство должно изъять этот препарат из обращения.
30 сентября в СМИ появилась информация о том, что 11 пациентов НИИ глазных болезней потеряли зрение после укола «Авастина», чуть позже все они были прооперированы и врачи отметили у них положительную динамику. Возбуждено уголовное дело, а Росздравнадзор ведет в институте проверку по поручению главы Минздрава.
"Авастин" (бевацизумаб) — противоопухолевый препарат, который не зарегистрирован производителем для применения в офтальмологии. Между тем, врачи во многих странах применяют его off–label, т.е. не по инструкции для лечения макулодистрофии. Главный врач НИИ Марина Харлампиди отмечала, что препарат рекомендован ВОЗ для лечения офтальмологических заболеваний и связывала такой эффект после укола с качеством препарата. По ее словам, об этом говорит массовый характер осложнений, которые произошли практически сразу после введения лекарства. Производитель препарата фармкомпания "Рош" заявляла, что ее партнер по локализации данного препарата в России — "Р–Фарм" — не поставлял в этом году "Авастин" в НИИ глазных болезней.
Источник: gmpnews.ru
