Биодобавки до тюрьмы доведут

В ходе прошедшей в МИА "Россия сегодня" пресс–конференции, посвященной противодействию обороту фальсифицированной продукции и защите интересов потребителей на рынке БАД и лекарственных средств, были подведены итоги мониторинга рынка, проведенного саморегулируемой организацией "Союз производителей БАД", "Союзом профессиональных фармацевтических организаций" (СПФО) и Некоммерческим партнерством "Аптечная гильдия", а также обсуждены меры по обеспечению защиты интересов потребителей и производителей данной продукции.

------------
В I квартале 2016 г. Роспотребнадзором и его территориальными органами были проведены контрольно–надзорные мероприятия в отношении 332 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство и оборот биологически активных добавок к пище. Исследованы 2579 проб БАД, из которых не соответствовали установленным требованиям по микробиологическим показателям — 4,5% проб, санитарно–химическим показателям — 0,2% проб, по физико–химическим показателям, в т.ч. по содержанию биологически активных веществ, — 7% проб.
-----------

Сняты с реализации 1873 упаковки (74 кг). В апреле 2016 г. была прекращена регистрация БАД "Сеалекс форте" и "АлиКапс" (РФ), содержащих незаявленную при государственной регистрации фармацевтическую субстанцию тадалафил. ТН изъяты из обращения.

Проблема незаконного присутствия фармсубстанций в БАД существует во всем мире. Есть три группы БАД, наиболее подверженных риску включения в них запрещенных фармсубстанций (для усиления действия).

Это добавки:

• используемые в спортивном питании;
• для контроля веса;
• с противовоспалительным эффектом.

В нашей стране антирекорды бьют БАД для поддержания мужской потенции и мужского здоровья в целом. Препараты занимают 18% рынка добавок в России. Не случайно мониторинг начался именно в этом сегменте. По данным исполнительного директора СРО "Союз производителей БАД" (объединяет около 30 компаний–производителей и занимающих более 60% рынка) Леонида Марьяновского, возглавляемая им организация совместно с СПФО и "Аптечной гильдией", проведя в 2015 г. мониторинг рынка, выяснила, что из 29 отобранных в аптеках в присутствии нотариуса образцов биодобавок для мужского здоровья лишь в одном не были обнаружены запрещенные фармсубстанции. Проведенные в трех независимых лабораториях исследования подтвердили наличие в 25 образцах незадекларированных и запрещенных к использованию в БАД синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (иФДЭ–5) тадалафил и силденафил (действующие вещества для лечения половой дисфункции). Результаты мониторинга были переданы в контролирующие органы. Сегодня у Союза производителей БАД в планах мониторинг двух других больших сегментов рынка — добавок, применяемых в спортивном питании и для контроля веса.

"БАД, содержащие фармсубстанции, когда на этикетке написано одно, а в составе другое, — это преступление", — уверен заведующий кафедрой урологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова, проф., д.м.н. Дмитрий Пушкарь.Синтетические препараты выписываются по рецепту. Купить их просто так, без рецепта, в аптеке — это тоже преступление. К тому же потребитель рискует не только здоровьем, но иногда и жизнью. Пациенту с сердечно–сосудистыми проблемами, принимающему нитраты, тадалафил противопоказан. «Мы полностью дискредитировали наших врачей. Врач, который рекомендует БАД, не рассчитывает, что там тадалафил содержится", — отметил Д. Пушкарь.

"В БАД вообще не должно быть фармсубстанций, они не должны быть лекарством. Другое регулирование обращения БАД, другие требования, но что на деле происходит? Достаточно большая их доля содержит фармсубстанции, которые относятся к рецептурным", — поддержал специалиста заместитель председателя Госдумы РФ Сергей Железняк.

Директор Департамента конкурентной политики в области государственных закупок Евразийской экономической комиссии Сергей Максимов напомнил, что впервые без ожидания смертельных исходов и серьезного причинения вреда здоровью потребителей на территории ЕАЭС был приостановлен оборот фальсифицированной продукции в особо крупном размере. Возбужден ряд уголовных дел по факту недобросовестного предпринимательства, оборота фальсифицированной продукции и нарушения прав интеллектуальной собственности. 

Он также сообщил, что, несмотря на разговоры об отсутствии точных методик, позволяющих установить связь между приемом БАД и смертью пациента, "для следствия это не проблема".

Рабочей группой, созданной Роспотребнадзором, разработана "Методика измерения массовой доли синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы–5 (тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и масс–спектрометрическим детектированием". Она позволяет безошибочно определить наличие в пищевой продукции действующего синтетического вещества группы ИФДЭ–5 тадалафила.

По словам Л. Марьяновского, производители используют изощренные методы, например, помещают фармсубстанции не в сами БАД, а в состав желатиновой капсулы.

Зав. кафедрой диетологии и клинической нутрициологии РУДН, проф., д.м.н. Светлана Орлова считает, что нам нужен перечень биодобавок, запрещенных на территории РФ, наподобие американского, который обновляется ежедневно.

Она подчеркнула, что нет задачи «загнобить российских производителей, первыми, кстати, пострадали производители малазийские. Рынок заинтересован в качественной продукции, он оздоравливается».

"На этапе регистрации много образцов БАД идеальных, чистых. Считаю, что необходим пострегистрационный контроль. Угроза страшнее, чем процесс исполнения приговора.

Верю, что нашими БАД будут гордиться во всем мире", — добавила С. Орлова.

Российский рынок БАД — это огромные прибыли. И там, где крутятся большие деньги, возникают различные подозрения и в недобросовестной конкуренции, и в лоббировании чьих–то определенных интересов, и в выдавливании компаний с рынка.

Л. Марьяновский отверг предположения о лоббировании интересов иностранных производителей БАД и назвал некорректными попытки обвинить СРО "Союз производителей БАД" в необъективности. Он призвал, в т.ч. и журналистов, разговаривать цивилизованно и аргументировано. "Мы провели мониторинг, теперь пусть следственные органы разбираются", — сказал Л. Марьяновский, добавив, что одному из приглашенных, но не пришедшему на пресс–конференцию эксперту аноним по телефону настоятельно рекомендовал не участвовать в этом мероприятии.