Биомедицине — особое внимание

Кроме того, сокращение времени от появления идеи и молекулы до создания конечного продукта с 10–12 лет, как это происходит у нас сейчас, до 5–6 лет, как это происходит в странах с наиболее развитыми системами организации биомедицинской науки. Об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на сессии Российской академии наук, посвященной проблемам современной медицинской науки, лекарственного обеспечения населения. Особое внимание глава Минздрава уделила развитию биомедицины в РФ и биологической безопасности страны в целом.

"Данное направление основывается на разработке вакцин против инфекционных и неинфекционных заболеваний, а также создании высокочувствительных сенсоров и методов диагностики. На ближайшие 2 года создан план мероприятий по разработке и производству современных иммунобиологических лекарственных препаратов. Часть из них выйдет в производство уже в 2016 г.", — сказала В.И. Скворцова.

Она подчеркнула, что особой проблемой, имеющей приоритетное значение для нашей страны, является область инфекционной безопасности, основанная на преодолении антибиотикорезистентности.

Планом реализации Стратегии развития медицинской науки предусмотрено создание Национального банка сывороток, в т.ч. с целью оценки популяционного иммунитета и антибиотикорезистентности населения РФ с учетом этнической принадлежности людей и мест их проживания.

"Сегодня, в период санкций, направленных на ограничение возможностей нашей страны, в т.ч. в направлении нашей фармакологической независимости, особенно важно развивать отечественную фармакологию и фармацевтическое производство и обеспечить необходимыми препаратами население", — отметила министр.

Для обеспечения безопасности в области фармакологии за последние годы сделано многое. В 2015 г. впервые после долгого перерыва была разработана и утверждена Национальная фармакопея РФ 13–го издания. Усовершенствованы принципы государственной регистрации лекарственных препаратов, системы контроля и надзора за их качеством и качеством лекарственных субстанций, учета и анализа всех нежелательных эффектов и побочных действий применяемых лекарственных препаратов.

В РФ создано 12 крупных стационарных лабораторных комплексов проверки качества и безопасности лекарственных препаратов, минимум по одному в каждом федеральном округе. Внедрены мобильные лабораторные комплексы, оснащенные новыми методами неразрушающего анализа качества лекарственных препаратов на основе спектроскопии. Это позволило существенно расширить охват проверками аптечных организаций, складов, производственных площадок. По данным министра, количество некачественной лекарственной продукции на рынке РФ снизилось до 0,5–0,6%, а фальсификата — ниже 0,01%.

В. Скворцова напомнила, что с 2016 г. начнется внедрение системы маркировки лекарственных препаратов для возможности непрерывного отслеживания всей цепочки их обращения — от производственной площадки до поступления в аптечную сеть и конечного потребителя. Каждый человек при покупке лекарств сможет с помощью мобильных устройств, например, смартфона, подтвердить их подлинность, в т.ч. номер серии и другие параметры.

В 2015 г. выдано 612 разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, из них 43,3% (265) — на российские клинические исследования. 60% всех зарегистрированных в 2015 г. препаратов — российские. Увеличивается число зарегистрированных отечественных препаратов, которые производятся по полному циклу или с процесса обработки лекарственной субстанции.