Цифровизация в медицине поможет клиническим исследованиям
Новейшие направления в сфере клинических исследований лекарственных препаратов стали темой для обсуждения в рамках "РегЛек–2021".
Питер Поульсен ("Пфайзер", Дания) сообщил о возможностях применения исследований и данных рутинной клинической практики для принятия решений в здравоохранении. Систематически собираемые доказательства, базирующиеся на анализе полученных из сведений повседневной деятельности медиков, можно направить на изучение определенных лекпрепаратов (в фазе разработки они помогают регуляторам, спец. контролирующим органам, компаниям понять перспективы будущего продукта), состояния здоровья пациентов, стадии заболевания и болезни в целом, отдельных медицинских областей. Спикер привел пример проведенного в его стране исследования по оценке дополнительных расходов на мед. обслуживание и соцпомощь пациентам, находящимся в клинике с пневмонией. Необходимо было понять экономическую эффективность включения вакцинопрофилактики от пневмококковой инфекции в страховку граждан.
Специалисты установили: доп. затраты на пациента составили около 25 тыс. долл. В первые 6 месяцев с момента диагностирования. Так что рутинные данные стали отправным моментом для финансового анализа мед. обслуживания, была составлена заявка о компенсации трат на прививку от указанного заболевания для граждан с пневмонией с высоким риском помещения в стационар.
Эксперты затронули тему электронной документации в медицине. Минздрав РФ рекомендовал для осуществления КИ в пандемию ковида мониторить участников исследований онлайн. При этом важно справиться с задачами соблюдения законодательных требований по охране информации.
ЕМИАС, имеющая различные сервисы, подходит для удаленного отслеживания участников КИ. Сергей Дубровин (Pfizer, Россия) отметил, что регуляторы и медсообщество в состоянии приспособить эту систему под цели исследований.
