Доказательная база для гомеопатии: и "вызов", и польза

Вся современная медицина движется в сторону доказательности — прохождения специфических исследований лекарств до их вывода на рынок и систематизации опыта применения после. И гомеопатические препараты, если их предполагается использовать в широкой клинической практике, не исключение. Какие результаты уже достигнуты и как их можно оценить в общем контексте развития фармакологии?

Значимый импульс к развитию доказательной базы гомеопатических лекарств дало направление клинической гомеопатии. Оно предполагает рациональное и интегрированное применение гомеопатического метода в рамках современных медицинских подходов, строгое регламентирование этой практики, которая разрешена только врачам с академическим медицинским образованием. Медицинский специалист использует только те препараты, производство которых соответствует общепринятым нормам фармпроизводства и получает положительные заключения государственных экспертных организаций.

Такой подход — разрешение практиковать гомеопатию только дипломированным медицинским специалистам — отчасти используется и в России, где применение гомеопатического метода законодательно закреплено в приказе[1] Минздрава, действующего в России с 1995 г.

Важно отметить, что в России и для гомеопатических лекарств (т.е. препаратов, имеющих официальный статус "лекарственное средство" и доступных в обычных аптеках) не существует облегченных процедур регистрации. Это означает прохождение регистрационных доклинических и клинических исследований лекарственных средств по стандартам доказательной медицины, доказывающих эффективность и безопасность препаратов — точно так же, как это требуется препаратам других категорий.

––––––––
Можно сказать, что из всего множества существующих гомеопатических препаратов именно данная категория, т.е. препараты, официально подтвердившие в Минздраве свой статус "лекарство", на сегодняшний день являются драйвером развития доказательного подхода в этом сегменте (см. табл.).
––––––––

Гомеопатические лекарства начали изучаться по стандартам доказательной медицины (Evidence–Based Medecine) с 2003 г, т.е. всего несколько лет спустя после того, как эти стандарты были сформулированы.

Исследования могут проходить по разным методикам, но «золотым стандартом EBM» являются рандомизированные клинические исследования (РКИ). В ситуации, когда участники исследования не знают, какое лекарство применяется, получаются наиболее убедительные доказательные данные: на их оценку не влияет ни субъективное мнение врача, который подсознательно будет искать у исследуемого препарата лучшие показатели терапии, ни мнение больного.

На сайте общества доказательной медицины Cochrane уже можно ознакомиться со слепыми рандомизированными плацебо–контролируемыми исследованиями по ряду гомеопатических препаратов, демонстрирующих положительные результаты. В частности, Оциллококцинум там фигурирует с метаанализом шести РКИ (рандомизированных контролируемых исследований), являясь одним из всего лишь 5 упоминаемых противопростудных лекарств (помимо Ремантадина, Амантадина, Занамивира и Осельтамивира)[2].

Потенциал гомеопатии до конца не реализован и требует комплексного изучения. И использовать при этом следует и данные клинических исследований, и результаты клинической практики. Нередко именно клиническая практика, выявляющая лекарственные взаимодействия и отсроченные эффекты, корректирует области применения тех или иных лекарств, получивших «зеленый свет» по результатам КИ. Или же сравнивает эффективность одного метода или терапии в сравнении с другим, также разрешенным к применению.

Одним из последних значимых исследований было фармакоэпидемиологическое исследование EPI3 во Франции. Оно проводилось независимой организацией LA–SER в течение 5 лет — с утверждения протокола в 2006 г. и до публикации выводов в 2011–м. В нем приняли участие 825 врачей и более 8,5 тыс. пациентов с болезнями лор–органов, мышечными и суставными болями, тревожно–депрессивными состояниями. Сравнивались результаты лечения в трех группах: в первой пациенты не принимали гомеопатическое лечение, вторые, наоборот, использовали только гомеопатические лекарства, терапия пациентов из третьей группы была комбинированной. Во всех трех группах наблюдались пациенты с сопоставимыми диагнозами и тяжестью заболевания.

Выводы были обнародованы 2011 г., показав сопоставимую эффективность терапии во всех группах. При этом в группах, где применялась гомеопатия, регистрировали меньше побочных эффектов, кроме того, в группе смешанной терапии удавалось снижать дозировку и продолжительность приема сильнодействующих лекарств[3]. 

То, что лечение гомеопатией не является упущенным шансом для пациента, — уже очевидно многим. А дальнейшее изучение гомеопатических лекарств позволит расширить и оптимизировать их место в медицинской практике.

Табл.