Доработан закон о мониторинге движения лекарств
Об этом сообщается на портале нормативно–правовой информации.
Доработанный с учетом предложений текст законопроекта "О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ" определяет нормы введения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.
В процессе обсуждения законопроекта AIPM отметила, что документ практически не учитывает заявленные ранее комментарии и предложения, требует серьезного экономического анализа в части внедрения системы мониторинга, а также существенной доработки по ряду вопросов.
Торгово–промышленная палата РФ обратила внимание разработчиков на тот факт, что новшество повлечет дополнительные расходы производителей, дистрибуторов и аптек на закупку оборудования для маркировки первичной и вторичной упаковки, что приведет к росту стоимости препаратов, в т.ч. из перечня ЖНВЛП.
В сводном отчете о проведении оценки регулирующего воздействия проекта разработчики отметили, что на период запуска системы в 2016–2020 гг. потребуется 861 млн 934 тыс. руб. единовременных расходов из федерального бюджета и 4 млрд 30 млн 419 тыс. руб. — периодических. Общая оценка экономического эффекта от реализации проекта ежегодно, по планам разработчиков, составит 7 млрд 782 млн 155 тыс. руб.: 4 млрд 843 млн 85 тыс. руб. в результате ежегодных дополнительных поступлений в бюджеты РФ от налогов и сборов и 2 млрд 939 млн 70 тыс. руб. в результате повышения эффективности ежегодных государственных закупок лекарственных препаратов.
