16.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
16.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Единый рынок ЕАЭС — взгляд регуляторов и отрасли

На следующей неделе, 31 марта, в Москве пройдет 8–я ежегодная конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность — 2016: продолжение диалога", в ходе которой представители власти и бизнеса обсудят перспективы и возможности единого рынка ЕАЭС.

Организаторы мероприятия — Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП), Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), Аналитическая компания DSM Group, НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы, при поддержке Евразийской экономической комиссии.

Конференцию откроетсессия "Новая нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение на общем рынке ЕАЭС". В рамках сессии участники обсудят условия выхода на общий рынок ЕАЭС, механизмы взаимного признания регистрации ЛС, вопросы правового обеспечения интеграционных процессов в сфере обращения лекарственных средств, легализации параллельного импорта фармацевтической продукции на уровне ЕАЭС, GMP аудит производственных площадок, плюсы и минусы принудительного лицензирования, условия допуска иностранных препаратов в госзакупки и многое другое.

Модераторы сессии — генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев и исполнительный директор АIPM Владимир Шипков.

Также в рамках конференции состоится  сессия, посвященная теме надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Модератором выступит Роза Ягудина, директор Центра образовательных программ ФГБУ НЦЭСМП МЗ РФ.

Конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность: продолжение диалога" ежегодно привлекает внимание большого количества экспертов отрасли - представителей органов власти, производителей и специалистов. В этом году в пленарном заседании примут участие:

  • Член Коллегии (министр) по вопросам технического регулирования Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков
  • Председатель Комитета ГосДумы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья Сергей Фургал
  • Заместитель министра промышленности и торговлиРоссийской Федерации Сергей Цыб
  • Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко
  • Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина
  • Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев
  • Первый заместитель директора Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ Анатолий Капустин
  • Исполнительный вице–президент РСПП Виктор Черепов,
  • Генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской продукции Минздрава России Виталий Омельяновский
  • и др.

Кроме того, к выступлению приглашены представители регуляторных органов стран–членов ЕАЭС:

  • Заместитель председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Лариса Пак
  • Начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь Людмила Реутская
  • Первый заместитель генерального директора Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Джаныл Джусупова.

"В течение более трех лет участники рабочей группы и высококвалифицированные эксперты разрабатывали Единые подходы к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Сегодня правила нашей работы практически сформулированы. Они основаны на требованиях наилучших фармацевтических практик мира.

Однако наша совместная работа не завершена, она только начинается. Предстоит на деле «запустить» механизмы взаимного признания регистрации лекарственных средств, создать Фармакопею Союза, отработать возможность совместного инспектирования производителей и мн.др.

Надеюсь, что единая система регулирования обращения лекарственных средств будет способствовать созданию единого фармацевтического рынка и повышению доступности эффективных, безопасных, качественных препаратов для наших граждан", — прокомментировала начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Республики Беларусь Людмила Реутская.

Конференция состоится 31 марта 2016 г. в бизнес–отеле "Бородино" (Москва, ул. Русаковская, д. 13, стр. 5). Приглашаем к участию!

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:

Ассоциация Российских фармацевтических производителей — +7(495) 231–4253; arfp@arfp.ru

Подробности на сайте http://www.arfp.ru/

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
В России проведут КИ лекарства от рака крови

НМИЦ гематологии получил одобрение Министерства здравоохранения на проведение клинических исследований первого отечественного клеточного генотерапевтического препарата «Утжефра» (МНН гемагенлеклейцел).

Меняется отбор образцов для контроля лексредств

Минздрав России разрабатывает изменения в правила госконтроля за обращением лексредств. На этапе общественного обсуждения находится проект постановления, который определяет нормы для определения контролируемых лиц, у которых будет производиться отбор проб препаратов для выборочного контроля качества.

Назначен новый министр здравоохранения Подмосковья

Министерство здравоохранения Подмосковья возглавит Максим Васильевич Забелин, бывший глава администрации президента Башкортостана.

Центр В.И. Кулакова начнет выпуск клеточных препаратов

Новое производство в Москве по выпуску высокотехнологичных лекпрепаратов планируется к окончанию в 2027 году. В рамках аукциона, объявленного НМИЦ им. академика В.И. Кулакова, центр ищет подрядчиков.

Новые УМЦ разработают программы СПО

В России заработали межрегиональные учебно-методические центры среднего профессионального образования, цель которых — укрепить связь между образовательными учреждениями и промышленностью, обеспечивая высокие стандарты подготовки специалистов в соответствии с требованиями современного рынка труда.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг