Эффективность работы оценят фармкомпании
Об этом на саммите "Фармацевтический бизнес — 2017" заявил Владислав Шестаков, директор Федерального бюджетного учреждения "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик".
Он сообщил, что за 2016 г. возглавляемый им институт провел порядка 188 инспекций, а в планах на 2017 г. провести порядка 500 инспекций. В. Шестаков напомнил, что FDA (США), штат которого насчитывает 15 тыс. сотрудников, в год осуществляет 500 инспекций. Европейские инспекторы проводят по всей Европе 200 инспекций в год. "Судить об эффективности мне сложно, это оценивают коллеги, как компании, как и Минпромторг, который контролирует нашу работу. Если говорить о выданных заключениях, за прошлый год их было выдано 88, отказано 38 предприятиям, в 2017 г. выданы 39 разрешений, отказано 6 предприятиям", — сказал глава института. Он добавил, что есть предприятия, которые после отказа в выдаче сертификата GMP подали заявление на повторную инспекцию при условии выполнить план корректирующих действий.
Сегодня в составе российского инспектората 42 специалиста. "Мы активно занимаемся подготовкой инспекторов. В марте стартует вторая программа для специалистов. Она пройдет в два этапа — в России и в Дании", — рассказал В. Шестаков.
