К вопросу об онлайн-покупке рецептурных препаратов

Российский рынок дистанционной торговли лекарственными препаратами возник сравнительно недавно. В 2020 г. для онлайн-покупки стали доступны безрецептурные препараты (1), а изменение порядка лицензирования дистанционной торговли в 2021 г. существенно расширило предложение, обеспечив представленность таких лекарств на страницах владельцев агрегаторов интернет-торговли и аптечных сетей (2). В сравнении с 2020 годом возросло и число организаций, получивших лицензию на осуществление дистанционной торговли лекарственными препаратами. Сейчас их более 300 (3).

При этом абсолютные цифры — только часть картины, не отражающая положение дел c дистанционной торговлей лекарственными средствами в целом. Особое внимание здесь стоит обратить на сегмент рецептурных препаратов.

Дистанционная торговля рецептурными лекарствами стала возможна с 2023 года в рамках эксперимента (4), проводимого с целью обеспечения маломобильных граждан и лиц, страдающих хроническими заболеваниями, наиболее значимыми препаратами (5). На текущий момент эксперимент осуществляется на территории трех субъектов РФ — Москвы, Московской и Белгородской областей. Однако даже на территории Москвы — крупнейшей агломерации нашей страны — дистанционная торговля рецептурными лекарственными средствами пока что не стала массовым явлением. На наш взгляд, этому есть несколько причин.

Во-первых, льготное лекобеспечение. Порядок проведения эксперимента не распространяется на препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой в рамках программ госгарантий бесплатного оказания медпомощи. Как следствие, отдельные лекарства, включая, например, инсулины и иные гипогликемические средства, не включены в перечень препаратов, отпускаемых дистанционным способом (6), и не могут быть реализованы без очного посещения специализированных аптечных пунктов. Данное обстоятельство существенно сокращает круг потенциальных пользователей сервисов онлайн-торговли.

Во-вторых, электронные рецепты. Основанием для приобретения рецептурного препарата дистанционным способом является электронный рецепт — цифровой аналог бумажного назначения лекарственного препарата. Здесь проблема состоит в том, что на сегодня отсутствует единый цифровой стандарт электронного рецепта, в силу чего приобрести лекарство фактически можно только на территории того региона-участника эксперимента, где пациенту было выписано врачебное назначение.

В-третьих, инфраструктурные сложности. Функционирование системы дистанционной торговли рецептурными препаратами представляет собой трехстороннее взаимодействие по модели «врач — аптечная организация — пациент». Указанная схема предполагает использование региональных информационных систем, включая систему электронных назначений лекарственных препаратов. При этом функционирование подобных информационных систем осуществляется децентрализованно, что предполагает отсутствие единого оператора.

В результате большинство издержек, связанных с подключением надлежащего программного обеспечения и эксплуатацией информационной инфраструктуры, возложено на аптечные организации, желающие принять участие в эксперименте. В совокупности с необходимыми требованиями обеспечения конфиденциальности данных пациентов и надлежащих условий транспортировки лекарств названные издержки становятся для аптек весьма существенными и, более того, высокорисковыми.

Таким образом, по нашему мнению, одной из основных проблем для дальнейшего развития рынка дистанционной торговли лекарствами на сегодня является отсутствие реально действующего механизма онлайн-покупки рецептурных препаратов, удобного как для пациента, так и для аптеки.

Ссылки:

1. Пункт 1.1 статья 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», утв. Федеральным законом от 03.04.2020 №105-ФЗ «О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
2. Изменения в Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 г. №697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом», утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2021 г. №827 «О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам»
3. Данные реестра Росздравнадзора от 16.09.2024 г. — ttps://roszdravnadzor.gov.ru/services/ods
4. Статья 55.1 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», утвержден Федеральным законом от 20.10.2022 г. №405-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
5. https://sozd.duma.gov.ru/bill/173061-8
6. Приказ Минздрава России от 01.02.2023 г №36н