04.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
04.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

Компания "Босналек" получила сертификат соответствия GMP

Фармацевтическая компания "Босналек" получила сертификат соответствия GMP на основании приказа Министерства промышленности и торговли РФ.

Обязательная сертификация для всех иностранных фармпроизводителей введена в России с 2016 г. В течение минувшего года Минпромторг рассмотрел около пятисот заявок. Из них российский сертификационный аудит прошли только те, кто смог подтвердить соответствующий уровень производственных технологий, качество препаратов и сырья из которого они изготовлены. Компания «Босналек» стала одной из первых действующих в России компаний с европейской локализацией производства, заявка которой была удовлетворена Министерством промышленности и торговли.

Сертификат GMP, выданный российской комиссией в дополнение к действующим европейским, является авторитетным подтверждением высокого уровня продукции "Босналек". Он укрепляет доверие к бренду, качеству препаратов и оказывает позитивное влияние на экспортный потенциал.

Предприятие "Босналек", передовое фармацевтическое производство Боснии и Герцеговины, лицензировано по европейским стандартам GMP (Good Manufacturing Practice), которые завод подтверждает каждые три года. Сертификат GMP служит доказательством того, что продукты произведены на предприятии в соответствии с едиными требованиями к организации производственного процесса, из высококачественного сырья в соответствии с заявленной формулой, не содержат посторонних включений и правильно упакованы.

Европейские сертификаты, теперь дополненные и российским GMP, гарантируют отечественному покупателю безупречное качество и безопасность лекарственных средств "Босналек".

Для фармацевтической компании «Босналек» Россия является стратегическим рынком, на который приходится около 50% оборота продукции. Такие бренды, как Лизобакт® и Энтерофурил® входят в ТОР–5 в своих категориях, любимы и востребованы потребителями, и демонстрируют динамичный рост продаж. Всего же компания производит более 160 товарных позиций.

"Наше производство построено на единой системе контроля, поэтому мы гарантируем высочайшее качество продукции, — комментирует глава евразийского подразделения компании "Босналек" Валентина Бучнева. — Понимая значимость российского рынка для компании, было важно пройти должную валидацию и продемонстрировать наше соответствие мировым стандартам качества, которым мы следуем уже много лет. Выдача российских сертификатов GMP фармпроизводителям — необходимая мера. Благодаря внедрению российской инспекции GMP, у отечественных и иностранных компаний появилась ясность по многим аспектам. Чем больше порядка на рынке, чем понятнее его регулирование, тем он привлекательнее для инвестора. Кроме того, это прямая забота государства о гражданах: российский потребитель заслуживает того, чтобы получать качественные препараты".

Источник: пресс–релиз "Босналек"

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи рубрики новости:
В Краснодаре запустят два завода по производству медизделий

Губернатор Краснодарского края сообщил о планах запуска в 2025 году двух новых заводов, специализирующихся на производстве медицинских изделий.

AbbVie прекращает продажи лекарственного средства Exviera

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) аннулировало лицензию на реализацию препарата Exviera (дасабувир) для лечения гепатита C по просьбе его производителя, компании AbbVie.

Генеральный директор Брикс Фарма попался на взятке

Генеральный директор компании «Брикс Фарма» осуществил передачу 78 тысяч рублей заведующей аптекой одной из медицинских организаций в рамках ранее достигнутого соглашения с целью обеспечения компании предпочтительных условий для поставки лекарственных препаратов.

Ригла купит одну из крупнейших аптечных сетей на ДФО

«Ригла» вступила в сделку по консолидации с сетями «Аптека Миницен» и «Новой аптекой». Аптечная сеть «Аптека Миницен» и «Новая аптека» — одни из крупнейших в Дальневосточном федеральном округе игроков фармритейла.

Ученые создают наноплатформы для борьбы с онкозаболеваниями

Исследователи Научно-технологического университета «Сириус» создают наносистему для эффективной диагностики и терапии рака.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024