Компания «Лайф Сайнсес ОХФК» начала сравнительное исследование первого в России кардиопрепарата акорамидис
Препараты в рамках МНН акорамидис применяются при лечении транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии. В РФ нет ни одного зарегистрированного препарата с МНН акорамидис.
Минздрав выдал разрешение на проведение клинического исследования (КИ), в процессе которого будет изучена сравнительная фармакокинетика и биоэквивалентность препаратов Акорамидис таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозировке 356 мг, и референтной оригинальной Beyonttra (МНН акорамидис) от немецкой «Bayer AG» в той же лекформе и дозировке. Отечественный препарат выпущен на производственных мощностях АО «Обнинская ХФК», входящего в компанию «Мир-Фарм» так же, как и «Лайф Сайнсес ОХФК», проводящая исследования.
Акорамидис — стабилизатор низкомолекулярного белка транстиретина, он связывается с его тетрамерными молекулами и стабилизирует его структуру, тем самым предотвращая неправильную трансформацию белка и образование амилоидных фибрилл.
Транстиретин — транспортный белок для переноса тиреоидных гормонов и витамина А к тканям-мишеням. Также он является важным биомаркером, а его патологические изменения лежат в основе серьезных заболеваний. Так при мутациях в гене TTR, который кодирует транстиретин, белок может неправильно сворачиваться, агрегировать и образовывать нерастворимые токсичные амилоидные фибриллы. Их накопление в тканях и органах приводит к развитию транстиретинового амилоидоза, что является причиной наследственных заболеваний, в том числе семейной амилоидной кардиомиопатии.
Амилоидная кардиомиопатия — это поражение сердца, при котором в его тканях (в межклеточном пространстве) откладываются аномальные фибриллярные белки — амилоиды. Это нарушает нормальную структуру и функцию сердечной мышцы, приводя к прогрессирующей сердечной недостаточности. Акорамидис, стабилизируя белок транстиретин, почти вполовину снижает риск смерти и госпитализации из-за болезней сердца.
Сейчас в России для терапии амилоидной кардиомиопатии применяют препараты с тафамидисом — Виндамэкс и Виндакель от «Pfizer», который входит в ТОП-50 самых дорогих лекарств (цена за его упаковку составляет 1,87 млн. руб.). По мнению «Cursor», если американский тафамидис уйдет с российского рынка, заменить его станет нечем — в стране зарегистрирован только индийский аналог, который не введен в гражданский оборот.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
