Контроль за производством БАД? "ГИЛС и НП" готовы
В ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" ("ГИЛС и НП") выразили готовность к контролю за производством биологически активных добавок.
"Если задача по контролю за производством БАД будет поставлена государством, мы готовы подключиться к ее решению", — Владислав Шестаков, директор ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик".
В рамках XI Международной конференции "Что происходит на фармацевтическом рынке?" глава евразийского подразделения фармацевтической компании "Босналек" Валентина Бучнева и директор ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" Владислав Шестаков в формате публичной дискуссии обсудили вопросы качества российских и зарубежных лекарств.
Руководитель ФБУ "ГИЛС и НП" рассказал, что по итогам 1640 проверок иностранных производителей на соответствие стандартам надлежащей производственной практики, было выдано более 540 отказов в выдаче сертификатов GMP, что, вопреки существующим стереотипам о безусловном высоком качестве импортных препаратов, свидетельствует об обратном. Лидерами по получению отказов в выдаче заключений соответствия GMP стали производители лекарств из Индии и Китая — основных стран–поставщиков фармацевтических субстанций для мирового рынка.
Владислав Шестаков отметил, что возможности большинства производителей лекарств не позволяют проводить глубокую экспертизу качества используемых ими субстанций. Поэтому инициатива Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС и ряда отечественных компаний по обязательной GMP–инспекции не только производителей лекарств, но и поставщиков фармсубстанций на соответствие стандартам, является обоснованной и полностью поддерживается российскими экспертами.
В ответ на комментарий Валентины Бучневой о том, что для российского фармрынка не менее остро стоит проблема качества биологически активных добавок, активно продвигаемых аптечными сетями, зачастую, в качестве замены лекарственных средств, Владислав Шестаков признал недостаточное внимание регуляторов к контролю за производством биологически активных добавок. "Если задача по контролю за соблюдением надлежащих практик производства БАД будет поставлена нам государством, мы готовы подключится к формированию специально обученного инспекторского блока", — ответил он.
Источник: пресс–релиз ФБУ "ГИЛС и НП"
