Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Лекарства в магазинах: Минпромторг меняет проект закона

Алгоритм Минпромторга по обсуждению законопроекта о продаже лекарств в магазинах: случайное совпадение или закономерность?

Не успел завершиться  очередной раунд битвы Минпромторга за лекарственный в ассортимент в продовольственных магазинах, как они по прошествии  трех месяцев  поменяли проект законопроекта. Почему это произошло? С одной стороны, ведомство, вероятно,  увидело поразительное единодушие и неприятие документа не только  всеми участниками фармацевтической отрасли, включая производителей, оптовые  и розничные предприятия, но и крупнейшими общественными и предпринимательскими сообществами (Общественная Палата РФ, ОО "Деловая Россия", Торгово–Промышленная Палата РФ). А с другой —  исключило  пункт, который первый раз за 9 лет инициативы внесли в январский проект, а именно — обязанность оформления лицензии на фармацевтическую деятельность.

Чего здесь больше: "уступка" разумным доводам отраслевых экспертов, что сегодня и так ничто не мешает оформлять лицензию и осуществлять продажу лекарств в торговых сетях или же просто  расчет на временнóй цейтнот…  Новый проект появился накануне майских праздников — 28 апреля, срок завершения общественного обсуждения — 11 мая. Это  время, когда многие люди берут отпускные дни. Ситуация аналогична  обсуждению предыдущей  версии — в дни новогодних каникул 2018 г.

Такая поспешность Минпромторга сказалась на качестве законопроекта и игнорировании норм приказа Минюста РФ №3, Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ №51 от 10.01.2001 "Об утверждении Методических правил по организации законопроектной работы федеральных органов исполнительной власти" (далее — Приказ №3). Изложение аргументов, свидетельствующих о необходимости принятия закона, должно быть конкретным, обстоятельно устанавливающим связь негативных явлений и процессов с недостаточно совершенным действующим законодательством.

В документах, подготовленных Минпромторгом и размещенных на сайте для публичного обсуждения, нет данных о недостаточном развитии рынка фармацевтических товаров, отсутствии конкуренции в данной сфере, перечне удаленных местностей, где жители испытывают дефицит фармацевтических товаров при наличии фарм.организаций, причины такого дефицита, анализе причин роста цен на фарм.товары и т.д.

Разработчики самостоятельно вводят термин "торговой организации" — это "хозяйствующие субъекты, основным видом деятельности которых является розничная торговля пищевыми продуктами". Однако ГОСТ Р 51303-2013 "Торговля. Термины и определения" уже закрепил данный термин: "торговая организация — организация различных организационно–правовых форм, осуществляющая торговую деятельность, включая необходимые средства и работников с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений". В соответствии с ГОСТ торговыми организациями являются и производители фармацевтических товаров, и дистрибьюторы, и аптечные организации, и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, поскольку последние приравнены к фармацевтическим организациям Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 07.03.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно п.20 Методических правил, утв. Приказом №3, содержание правовых норм законопроекта должно быть логически последовательным и содержательно определенным, не допускающим различного понимания и толкования. Следует правильно использовать официально установленные наименования, общеизвестные термины. Полагаем, что здесь также разработчиком были нарушены действующие нормы при подготовке законопроекта.

В Пояснительной записке к законопроекту указано, что "оборот фальсифицированных лекарств не увеличится, поскольку магазины будут закупать лекарственные препараты у тех же поставщиков, что и аптечные организации".  Однако разработчики никак не отразили ни в законопроекте, ни в Пояснительной записке то, каким образом торговые организации, реализующие пищевые продукты, будут интегрированы в процесс маркировки лекарственных средств, эксперимент по которой уже проводится на территории Российской Федерации. Именно маркировка лекарственных препаратов призвана остановить доступ некачественных фальсифицированных лекарств на фарм.рынок, а не закупка лекарственных препаратов у поставщиков, чьими услугами пользуются аптеки.

Эти и другие замечания по новой версии законопроекта Минпромторга Юридическая служба Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма" представит в качестве экспертного заключения на сайте http://regulation.gov.ru

Кроме того, аптеки Ассоциации, находящиеся в разных субъектах РФ, не только проголосовали против принятия данного проекта, но и тоже направили свои замечания.

Однако, складывается впечатление, что противостоять «кавалеристским» наскокам Минпромторга бессмысленно… Сколько нужно собрать общественных голосов, чтобы заблокировать законопроект? Как сами "продуктовые" ритейлеры воспринимают инициативу своего ведомства — их мнений что-то не слышно. А тем временем назревает серьезная  междуусобная  борьба между предпринимателями, работающих в разных сферах. 

Что еще могут сделать работники фармацевтической отрасли, чтобы отстоять не только профессию, но ее социальную  ответственность за жизнь и здоровье людей? Что делать, когда исчерпаны разумные аргументы, а им противопоставляют чьи-то коммерческие интересы?  Конечно, радикальные меры в социальной сфере вряд ли приемлемы…

Остается надеяться на осмысление ситуации новым составом Правительства.

Источник: пресс–релиз ААУ "СоюзФарма"

Соб. инф. МА
«Биопром -2026»: около 100 компаний представят инновации в биотехнологиях

С 5 по 6 октября в Геленджике состоится III Международный форум «Биопром». В этом году в основу мероприятия легла концепция «Био. Техно. Логично» — идея о том, как научные знания и открытия находят практическое применение, превращаются в технологии, продукты и решения, способные отвечать на реальные потребности человека и общества.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Минобрнауки предложило изменить порядок приема в вузы со следующего учебного года

Ведомство внесло изменения в Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования — программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры.

Минпромторг РФ утвердил новый регламент выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства

Документ необходим для дальнейшего включения фармпроизводителя в реестры Минпромторга или ЕАЭС.

Первая российская вакцина от ВПЧ Цегардекс вышла в гражданский оборот

Цегардекс — четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающая от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и применяемая у детей 9-17 лет и взрослых до 45 лет.

Cпецмероприятия
X