Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Лекарства в магазинах: Минпромторг меняет проект закона

Алгоритм Минпромторга по обсуждению законопроекта о продаже лекарств в магазинах: случайное совпадение или закономерность?

Не успел завершиться  очередной раунд битвы Минпромторга за лекарственный в ассортимент в продовольственных магазинах, как они по прошествии  трех месяцев  поменяли проект законопроекта. Почему это произошло? С одной стороны, ведомство, вероятно,  увидело поразительное единодушие и неприятие документа не только  всеми участниками фармацевтической отрасли, включая производителей, оптовые  и розничные предприятия, но и крупнейшими общественными и предпринимательскими сообществами (Общественная Палата РФ, ОО "Деловая Россия", Торгово–Промышленная Палата РФ). А с другой —  исключило  пункт, который первый раз за 9 лет инициативы внесли в январский проект, а именно — обязанность оформления лицензии на фармацевтическую деятельность.

Чего здесь больше: "уступка" разумным доводам отраслевых экспертов, что сегодня и так ничто не мешает оформлять лицензию и осуществлять продажу лекарств в торговых сетях или же просто  расчет на временнóй цейтнот…  Новый проект появился накануне майских праздников — 28 апреля, срок завершения общественного обсуждения — 11 мая. Это  время, когда многие люди берут отпускные дни. Ситуация аналогична  обсуждению предыдущей  версии — в дни новогодних каникул 2018 г.

Такая поспешность Минпромторга сказалась на качестве законопроекта и игнорировании норм приказа Минюста РФ №3, Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ №51 от 10.01.2001 "Об утверждении Методических правил по организации законопроектной работы федеральных органов исполнительной власти" (далее — Приказ №3). Изложение аргументов, свидетельствующих о необходимости принятия закона, должно быть конкретным, обстоятельно устанавливающим связь негативных явлений и процессов с недостаточно совершенным действующим законодательством.

В документах, подготовленных Минпромторгом и размещенных на сайте для публичного обсуждения, нет данных о недостаточном развитии рынка фармацевтических товаров, отсутствии конкуренции в данной сфере, перечне удаленных местностей, где жители испытывают дефицит фармацевтических товаров при наличии фарм.организаций, причины такого дефицита, анализе причин роста цен на фарм.товары и т.д.

Разработчики самостоятельно вводят термин "торговой организации" — это "хозяйствующие субъекты, основным видом деятельности которых является розничная торговля пищевыми продуктами". Однако ГОСТ Р 51303-2013 "Торговля. Термины и определения" уже закрепил данный термин: "торговая организация — организация различных организационно–правовых форм, осуществляющая торговую деятельность, включая необходимые средства и работников с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений". В соответствии с ГОСТ торговыми организациями являются и производители фармацевтических товаров, и дистрибьюторы, и аптечные организации, и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, поскольку последние приравнены к фармацевтическим организациям Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 07.03.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно п.20 Методических правил, утв. Приказом №3, содержание правовых норм законопроекта должно быть логически последовательным и содержательно определенным, не допускающим различного понимания и толкования. Следует правильно использовать официально установленные наименования, общеизвестные термины. Полагаем, что здесь также разработчиком были нарушены действующие нормы при подготовке законопроекта.

В Пояснительной записке к законопроекту указано, что "оборот фальсифицированных лекарств не увеличится, поскольку магазины будут закупать лекарственные препараты у тех же поставщиков, что и аптечные организации".  Однако разработчики никак не отразили ни в законопроекте, ни в Пояснительной записке то, каким образом торговые организации, реализующие пищевые продукты, будут интегрированы в процесс маркировки лекарственных средств, эксперимент по которой уже проводится на территории Российской Федерации. Именно маркировка лекарственных препаратов призвана остановить доступ некачественных фальсифицированных лекарств на фарм.рынок, а не закупка лекарственных препаратов у поставщиков, чьими услугами пользуются аптеки.

Эти и другие замечания по новой версии законопроекта Минпромторга Юридическая служба Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма" представит в качестве экспертного заключения на сайте http://regulation.gov.ru

Кроме того, аптеки Ассоциации, находящиеся в разных субъектах РФ, не только проголосовали против принятия данного проекта, но и тоже направили свои замечания.

Однако, складывается впечатление, что противостоять «кавалеристским» наскокам Минпромторга бессмысленно… Сколько нужно собрать общественных голосов, чтобы заблокировать законопроект? Как сами "продуктовые" ритейлеры воспринимают инициативу своего ведомства — их мнений что-то не слышно. А тем временем назревает серьезная  междуусобная  борьба между предпринимателями, работающих в разных сферах. 

Что еще могут сделать работники фармацевтической отрасли, чтобы отстоять не только профессию, но ее социальную  ответственность за жизнь и здоровье людей? Что делать, когда исчерпаны разумные аргументы, а им противопоставляют чьи-то коммерческие интересы?  Конечно, радикальные меры в социальной сфере вряд ли приемлемы…

Остается надеяться на осмысление ситуации новым составом Правительства.

Источник: пресс–релиз ААУ "СоюзФарма"

Соб. инф. МА
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X