14.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
14.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Минпромторг: о клинических исследованиях импортных ЛС

Минпромторг выступил против инициативы Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене обязательного проведения клинических исследований лекарств, уже одобренных в США и ЕС, при их регистрации в России.

В ведомстве отметили, что предоставление приоритетного доступа на российский рынок зарубежной фармпродукции создаст дополнительные преимущества иностранным компаниям, что противоречит госполитике в области развития отечественной фармпромышленности.

Об этом со ссылкой на пресс–службу Минпромторга сообщает РИА "Новости".

"В этой связи Минпромторг России не поддерживает предложения ФАС России о признании результатов клинических исследований зарубежных лекарственных препаратов в Российской Федерации", — пояснили в ведомстве.

С предложением при регистрации иностранных препаратов принимать результаты клинических исследований, зарегистрированных в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA), глава ФАС Игорь Артемьев ранее обратился к премьер–министру РФ Дмитрию Медведеву. По его словам, репутации этих организаций достаточно для того, чтобы быть уверенными в качестве и безопасности лекарств. Дополнительные же ограничения допуска новых препаратов на российский рынок создают высокие риски для тяжелобольных пациентов и провоцируют рост суицидов.

Источник: Vademecum

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Новый прибор для блиц-тестирования крови

Сотрудники скорой помощи и врачи, работающие в полевых условиях, вскоре получат в свое распоряжение компактный анализатор крови «Лидлаб ангара ЭАК» от компании «Лидкор». Этот прибор позволяет оперативно исследовать несколько ключевых параметров крови, что значительно облегчит их работу в экстренных ситуациях.

Аптеки Кубани перешли в собственность Краснодарского края

«Краснодарское городское аптечное управление» будет интегрировано в Государственное унитарное предприятие «Кубаньфармация» по поручению губернатора Вениамина Кондратьева. Учредителями данного предприятия выступают департамент имущественных отношений Краснодарского края и региональное министерство здравоохранения.

Поддержан биотех-стартап Адена

Компания «Артген Биотех» выделила займ в размере 20 млн. руб. для биотех-стартапа «Адена», занимающегося разработкой инновационных препаратов и вакцин.

АФМП раскритиковала инициативу Минздрава: второй лишний

Минфин подготовил проект постановления правительства, который распространяет принцип «второго лишнего» на закупку лекпрепаратов для нужд государства и муниципалитетов. Данный механизм вызвал обеспокоенность у АМФП , поскольку он предполагает отказ от предложений зарубежных компаний, если хотя бы одно предложение поступит от российского или ЕАЭС производителя.

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

Специализированные
мероприятия
Omni farma