Минздрав обновил порядок работы по определению дефектуры лекарств и риска ее возникновения
Минздрав РФ выпустил приказ о продлении работы межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарств и риска ее возникновения.
Приказ Минздрава РФ №128н от 17.03.2025 г. «Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера..» пролонгирует работу межведомственной комиссии до конца 2027 года.
До этого срока комиссия будет выполнять следующие функции:
- принятие решений о дефектуре лекпрепаратов и риске ее возникновения на основании имеющейся информации о наличии терапевтического аналога рассматриваемого препарата в ГРЛС в разделе «Журнал»;
- принятие решений о возможности/невозможности выдачи временных разрешений до 31.12.2024 г. на обращение лекпрепарата, незарегистрированного в РФ, имеющего аналоги в РФ;
- отзывать ранее выданные решения, исключать препараты из тематических перечней.
Но ее компетенции по допуску на российский рынок зарегистрированных в РФ препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, закончатся в конце текущего года.
В состав комиссии будут входить по одному представителю от центров экспертиз.
Положение о комиссии утверждено в феврале 2024 года приказом Минздрава №83н в связи с принятием против РФ санкций.
