Минздрав обновил размещение данных о ЛС на сайте
Минздрав РФ утвердил новый порядок и сроки размещения информации о государственной регистрации лекарств на своем официальном сайте.
Соответствующее постановление №502н, подписанное 30 сентября 2024 года, отменяет алгоритм, принятый в августе 2010 года, и вводит запрет на публикацию сведений, составляющих коммерческую и государственную тайну. В документе впервые прописано требование о размещении информации исключительно на русском языке.
Согласно новым правилам министерство обязано размещать информацию не позднее чем через пять рабочих дней в трех случаях: при получении заявления о государственной регистрации препарата, при принятии решения о госрегистрации и при исключении препарата из государственного реестра лекарственных средств. В первом случае публикация должна содержать номер заявления, дату регистрации, наименование и адрес заявителя, торговое наименование лекарства, международное непатентованное наименование (МНН), лекарственную форму с указанием дозировки, а также наименование и адрес производителя.
При принятии решения о госрегистрации данным публикации будут включены номер регистрационного удостоверения и дата его выдачи, либо номер решения об отказе и дата его принятия. В случае исключения препарата из реестра также следует указать дату и номер тематического решения, характеристики препарата и данные о производителе. Ранее для размещения таких данных устанавливался трехдневный срок. Новый порядок направлен на повышение прозрачности и доступности информации о лекарственных средствах для граждан и профессионалов в области здравоохранения.
