09.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
09.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Минздрав усилит механизм контроля качества ЛС

Министерство здравоохранения РФ оповещает о начале разработки законопроекта, который должен усилить механизм контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.

Документ разрабатывается в соответствии с поручением заместителя председателя Правительства Российской Федерации О.Г. Голодец от 03.06.16 №ОГ–П12–3286.

Разработка проекта федерального закона направлена на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, включающего в себя проведение испытаний в независимых лабораториях контроля качества лекарственных средств и анализа сведений, представляемых организациями, осуществляющими производство лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации и ввоз лекарственных препаратов для медицинского применения в Российскую Федерацию, в федеральный орган исполнительной власти по надзору в сфере здравоохранения, а также на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, осуществляемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.

Планируемый срок вступления в силу — январь 2017 г.
Публичное обсуждение продлится до 21 июля 2016 г.

Источник: gmpnews.ru

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Новая разработка компании Полисан

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Отсутствующие препараты зарегистрируют быстро

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

Фармленд продолжает экспансию

В 1997 г. была открыта небольшая аптека «Фармленд» в г. Мелеузе Республики Башкортостан. Уже через год еще одна аптека сети появилась в республиканской столице — Уфе. Сегодня она входит в Топ 10 крупнейших аптечных сетей РФ (с доходом в 62 млрд. руб. по прошлогодним результатам) с 2198 точками в Тюмени, Ижевске, Татарстане, Челябинском, Свердловском и Самарском регионах.

Юнифарм будет поставлять препараты Санофи

Компания «Юнифарм» получила права на дистрибуцию лекпрепаратов для терапии сердечных заболеваний французской компании Sanofi, по данным издания Vademecum.

Должен ли первостольник работать стоя?

Сообщество «Фарма РФ» провело опрос среди 482 аптечных сотрудников на тему: «Почему «первостольник» должен работать стоя?»

Специализированные
мероприятия
Omni farma