19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Тема номера

Наша цель — выполнить проект, не отразив в цене лекарств

Маркировка лекарственных препаратов — обеспечение каждой отдельной упаковки уникальным идентификационным знаком — это приоритетная задача для фармацевтического рынка.

Игнатьева Нелли
Исполнительный директор РААС

Разумеется, ключевыми моментами ее решения являются разработка единых требований, поэтапных действий всего процесса товаропроводящей цепи для всех лекарственных препаратов. Как результат внедрения этой системы будет создана единая база данных по всему рынку обращения лекарственных препаратов. А это, в свою очередь, контроль над качеством, аналитика ценообразования, определение потребности и ряд других важных функций и возможностей для регулирования рынков лекарственных препаратов.

Сам подход к старту проекта в том формате, в котором запущен с 1 февраля текущего года пилот — это самое оптимальное решение. Целью пилотного проекта и является разработка действенных правил и механизмов для масштабирования процесса в будущем на всю страну и на все лекарственные препараты.

Да, в настоящий момент у участников рынка масса вопросов. И всему свое время, и рынок получит ответы на все вопросы и получит решения по итогам пилотного проекта. Оценку сроков также можно будет дать по итогам "пилота".

С 22 мая Росздравнадзором запускаются вебинары по маркировке. На площадках конференций в течение 2017 г. ведется и активная работа по разъяснению всех проводимых мероприятий — по реальным текущим стадиям пилотного проекта, по всей товаропроводящей цепи, и их поэтапное включение.

На первом этапе, разумеется, процесс определяется на площадке производителей, далее подключаются дистрибуторы и в последующем — аптеки и медицинские организации. Это уже тогда, когда на упаковках лекарственных препаратов пилотного проекта появятся сами QR–коды.

В настоящий момент определены участники пилотного проекта из производителей, оптового звена, аптечных и медицинских учреждений. В свою очередь, среди них есть участники–пионеры. В пионерах от аптек — три юридических лица. Тот фронт работ, который определен во времени, со стороны аптек выполняется полностью, ведется подготовка к тому этапу, когда промаркированные "пилотные" лекарства уже появятся в аптеках.

Маркировка предотвратит попадание фальсифицированных препаратов в руки пациента. Производитель наносит на упаковку лекарственного препарата контрольный (идентификационный) знак, который и дает лекарству право обращаться на рынке. Поставщик, аптека могут принять и в последующем реализовать только препарат с идентификационным номером.

А пациент по идентификационному номеру увидит все движение лекарственного препарата по товаропроводящей цепи, обращаясь к единой информационной системе.

Основная нагрузка в проекте ляжет на производителей, но она вполне оправданна. Полной оценки проекта на данном этапе проводить нет необходимости. Перед участниками рынка задача стоит иначе: реализовать проект без отражения его в стоимости лекарственных препаратов. И нет оснований для пессимистических прогнозов.

Опыт работы по изъятию из обращения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств и цифры по их обнаружению для всего рынка объективны только одни — это данные Росздравнадзора, любые другие мнения — это от "лукавого". При выявлении Росздравнадзором несоответствия лекарственного препарата требованиям качества лекарственный препарат изымается из обращения с рынка. В аптеках нашей ассоциации ведется внутренний операционный контроль над своевременностью изъятия. Что касается будущих издержек на маркировку, то оценить их можно будет уже по результатам пилотного проекта.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи подрубрики мнение специалиста:
Как трансформируется контроль и надзор в фармотрасли
 Мнение специалиста

Титова Жанна

Директор по качеству-провизор ГК «Сантэнс»

Почему необходимо вернуть фармацию здравоохранению?
 Мнение специалиста

Гридякин Владимир

Генеральный директор ООО «Альянс-Фарм», врач

Вопрос о доступности Феназепама для пациентов в аптеках
 Мнение специалиста

Сучкова Елена

Директор по взаимодействию с органами государственной власти, общественными организациями, по обеспечению доступа на рынки России и ближнего зарубежья АО «Валента Фарм»

Маркировка и индикаторы риска: что меняется в оптовом звене
 Мнение специалиста

Власов Гарольд

Управляющий директор фармацевтического 3PL-оператора NC Logistic

Растет число обращений от производителей БАД и медизделий
 Мнение специалиста

Курашева Светлана, Вице-президент по развитию операций ГК «Сантэнс»

Чмелев Владимир, Руководитель департамента бизнес-технологий ГК «Сантэнс»

Волошина Светлана, Ведущий менеджер по продажам CTT ГК «Сантэнс»

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024