15.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024 18+
15.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024
// Новости

Названы сроки старта системы мониторинга фармсубстанций

Планируется, что активные ингредиенты будущих лекарств начнут "прослеживаться" с 31 декабря грядущего года. Такими сведениями на днях поделился Минпромторг.

Время начала работы новой инфосистемы на полную мощность (т.е. ее промышленной эксплуатации) будет скоординировано с моментом запуска правила "второго лишнего", сообщил Дмитрий Галкин, глава департамента развития фарммедпрома в Минпромторге РФ.

 Ранее сообщалось, что механизм, известный как "второй лишний", заработает в сентябре 2024-го. Но, как отмечали представители национальной фармотрасли, такой срок сложно назвать реальным для предприятий, никогда ранее АФС не производивших. Поэтому целесообразно перенести его: на сентябрь 2025-го для субстанций химсинтеза и на сентябрь 2026 г. — для активных ингредиентов будущих биопрепаратов.

Фармсубстанции

Теперь рекомендации специалистов–практиков частично учтены: планируется, что "второй лишний" начнет функционировать не с 1 сентября будущего 2024 г., а с 1 января 2025 г. По замечанию Дмитрия Алхазова, гендиректора ЦРПТ (оператора инфосистемы "Честный Знак"), после того, как изменения на фармрынке претворятся в жизнь, прогнозируется подъем национального производства предшественников субстанций — интермедиатов. Он также обратил внимание на то, что при формировании системы мониторинга применяется риск-ориентированный подход.

Напомним, что проект документа о "пилоте" маркировки фармсубстанций был опубликован в сентябре Минпромторгом. Ведомство разработало положение об эксперименте, а также перечень ингредиентов, движение которых планируется прослеживать. Сообщается также, что будущая инфосистема сможет подтверждать абсолютно все этапы производственного процесса для препаратов, включая синтез активных компонентов в странах-участницах ЕАЭС.

Статьи рубрики новости:
Минпромторг скорректировал процедуру информвзаимодействия

Речь идет о передаче Минздравом данных о лекпрепаратах, зафиксированных в ФЗ №61. Запросами от Минпромторга займется Департамент регулирования обращения лекарств, МИ и НЦ экспертизы средств медприменения.

Аптечная сеть 36,6 приобрела новые аптеки

”Аптечная сеть 36,6” интегрировала в собственную торговую марку ”Горздрав” небольшую сеть из подмосковного города Раменское.

С Днем медицинского работника!

Поздравляем всех медицинских работников — "и маршалов, и рядовых" — с их профессиональным праздником!

В аптеках проверят сотрудников

Росздравнадзор активно вручает предуведомления аптекам и оптовикам, не предоставившим данные о своих сотрудниках в Федеральный реестр мед- и фармработников. При отсутствии соответствующих действий в период шестидесяти суток их ожидает визит контролеров.

Компания ЭГИС приняла участие в крупнейшем HR-форуме

5 июня состоялся Всероссийский практический форум HR Pharma Force, посвященный привлечению и удержанию кадров в фармацевтической отрасли. В рамках мероприятия ведущие эксперты обсудили эффективные механизмы привлечения и удержания персонала в современных реалиях.