// НовостиНи одной заявки на регистрацию препаратов
На прошедшем вчера очередном заседании Российской ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ) Владимир Шипков, исполнительный директор AIPM, заявил, что впервые в новейшей истории международной фармацевтической индустрии за последние 10 месяцев текущего года не удалось подать ни одной заявки на регистрацию новых лекарственных препаратов.
Причину такой ситуации глава AIPM видит в "поведении регулятора, который вместе с законодателями написал нормы закона, предполагающие наличие российского сертификата GMP, которого у подавляющего большинства нет".
По словам В.Г. Шипкова, поправки в законодательство, регулирующие работу фарминдустрии, "ставят ее в стопор". Но даже в тех случаях, когда у компании есть положительное заключение на получение сертификата, но еще нет на руках бумаги, Минздрав России отказывается принимать документы на первичную регистрацию новых препаратов. "Это катастрофическая ситуация. Мы должны с ней что–то делать. Я говорю о надлежащей регуляторной практике, потому что то, что делают сейчас регуляторы в интересах узкой группы близких к ним интересантов, абсолютно неприемлемо", — сказал В.Г. Шипков.
|
Специализированные
мероприятия |
|
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
Специализированные
мероприятия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|