О госуслугах по лицензированию фармдеятельности
29.01.2021 № 62295 был зарегистрирован в Минюсте РФ документ, который утверждает сроки и последовательность административных процедур при лицензировании такой деятельности, порядок взаимодействия Росздравнадзора с заявителями и другими организациями.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.11.2020 №10935 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти" был зарегистрирован в Минюсте России.
Документ утверждает сроки предоставления госуслуги, которые исчисляются с дня подачи в Росздравнадзор заявления:
- принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — 45 рабочих дней;
- принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам) — 10 рабочих дней;
- принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности) – 30 рабочих дней;
- предоставление сведений из единого реестра лицензий — 3 рабочих дня;
- направление уведомления о предоставлении (переоформлении) лицензии — 3 рабочих дня;
- прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата — 10 рабочих дней.
При выявлении нарушений Росздравнадзор в течение 30 календарных дней приостанавливает действие лицензии.
В приказе приводится перечень документов, необходимых для получения лицензии. Росздравнадзор может отказать в предоставлении госуслуги, если эти документы представлены не в полном объеме или оформлены с нарушением установленных требований.
С принятием этого документа утратил силу приказ Минздрава № 130н от 25 марта 2014 г. "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук" и пункта 4 изменений, которые вносятся в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 июля 2016 г. №521н".
