О критериях отнесения ЛС к товарам без российских аналогов
Правительство РФ утвердило критерии отнесения лекарственных средств и медицинских изделий к промышленной продукции, не имеющих произведенных в России аналогов. Документ опубликован на сайте кабинета министров.
С 2017 г. произведенными в России лекарственными препаратами, сыворотками и вакцинами будут считаться зарегистрированные в соответствии с российским законодательством ЛС, в отношении которых на территории ЕАЭС осуществляются технологические операции, соответствующие совокупности стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы, упаковки и выпускающего контроля качества.
Фармацевтические субстанции будут считаться произведенными в России, если сведения о них имеются в Государственном реестре, а также если в отношении них на территории стран ЕАЭС осуществляются определенные технологические операции.
В соответствии с постановлением №719 критерием отнесения промышленной продукции к продукции, не имеющей произведенных в России аналогов, является отсутствие на территории России производства этой продукции, подтвержденного с учетом установленных требований. До настоящего времени установленные постановлением №719 требования к промышленной продукции в целях ее отнесения к продукции, произведенной в России, не распространялись на лекарственные средства и медицинские изделия.
Принятие данных критериев должно помочь снизить стоимость использованных при производстве медицинских изделий иностранных товаров с 1 января 2019 г. на 10–40%.
Источник: Remedium
