О переходном периоде по внедрению маркировки: второе чтение
Обязательной маркировке лекарств будет предшествовать полугодовой переходный период — до 1 июля 2020 г. Это предполагает поправка, подготовленная к законопроекту, вносящему ряд изменений в закон об обращении лекарственных средств. Госдума 10 декабря приняла указанный документ во втором чтении.
"Согласно действующему законодательству, с 1 января 2020 года все лекарственные средства должны быть промаркированы", — сказал парламентским журналистам перед пленарным заседанием председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов.
Речь при этом идет о 6,5 млрд упаковок, примерно тысяче производителей, 2,5 тыс. оптовиков, 350 тыс. медицинских и аптечных организациях.
Морозов отметил, что Комитет Госдумы по охране здоровья системно контролировал процесс подготовки к внедрению маркировки: возникающие проблемы обсуждались в ходе совещаний, "круглых столов", парламентских слушаний.
"На последних парламентских слушаниях прозвучали следующие цифры: только 15% производителей зарегистрированы в соответствующей информационной системе, только 8% лекарственных средств "погружены" в эту систему, соответствующим образом оборудованы чуть более половины упаковочных линий, — рассказал Дмитрий Морозов. — Это обозначает, что с 1 января 2020 года система не сможет гарантированно обеспечить маркировку всех лекарственных препаратов".
В связи с этим парламентарии предложили перенести внедрение обязательной маркировки, ровно как и ответственность за нарушение этих правил, на 1 июля 2020 года.
Согласно предложенной поправке, "лекарственные препараты для медицинского применения, произведённые до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности". Аналогичная норма будет действовать в отношении препаратов для лечения "высокозатратных нозологий", но только тех, которые были произведены до 31 декабря 2019 г.
По словам Морозова, ко второму чтению данного законопроекта Правительство представило в Комитет Госдумы по охране здоровья проект постановления, в котором, в том числе, прописана "дорожная карта" внедрения системы маркировки.
"Главная задача — гарантировать стабильность лекарственного обеспечения в нашей стране", — подчеркнул парламентарий.
Принятые во втором чтении изменения в закон об обращении лекарственных средств были подготовлены в целях исключения дублирующих и избыточных механизмов контроля в рамках ведения государственного реестра лекарственных средств, совершенствования государственного регулирования в части регистрации фармацевтических субстанций, а также продления срока подготовки к введению обязательной маркировки лекарств.
В третьем чтении документ может быть рассмотрен 12 декабря.
Источник: Парламентская газета
