Об участии в пилотном проекте по маркировке ЛС

В соответствии с проектом постановления Правительства РФ "О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения", с 1 января по 31 декабря 2017 г. на территории РФ субъектам обращения лекарственных средств на добровольной основе предлагается участие в пилотном проекте по внедрению системы маркировки лекарств.

Предварительную заявку на участие в данном эксперименте уже подали 15 фармкомпаний, среди которых члены Ас социации российских фармацевтических производителей (АРФП:: "Герофарм", "Штада", "Р–Фарм" и "Астра Зенека", а также 4 дистрибутора.

Проект предполагает, что маркировка будет осуществляться с использованием меток DataMatrix на базе двухмерного штрихкода — именно на этом способе настаивали большинство производителей, отмечая его безопасность, эффективность и экономическую выгоду по сравнению с радиочастотными метками.  

"Европейское фармсообщество выбрало внедрение меток DataMatrix — сегодня наши компании ориентируются на эту же технологическую базу. Мы видим риски, связанные с предложениями о внедрении радиочастотных меток по разным причинам: до конца не изучено влияние радиации на жидкие среды, радиочастотные метки плохо сочетаются с поверхностью из фольги, а у нас практически 50% лекарств блистеруются в фольгу. Также статистика показывает, что 3% меток остаются не считываемыми — для лекарств это очень много. Поэтому мы настаиваем на том, чтобы уйти от технологий, связанных с радиочастотными метками и использовать Data Matrix", — рассказал генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев в интервью телеканалу РБК.

На совещании рабочей группы с участием представителей Росздравнадзора, Центринформа и фармацевтического сообщества обсуждалась необходимость обязательного получения для каждого участника пилотного проекта усиленной квалифицированной электронной подписи, а также технические способы нанесения маркировки на потребительскую упаковку. Большинство участников высказались за нанесение меток DataMatrix непосредственно на упаковку лекарственных препаратов.

В целом участники ждут от проекта только положительных результатов и рассматривают маркировку как инструмент, позволяющий отслеживать движение препарата от производителя до конечного потребителя и предотвращать попадание фальсифицированной продукции на рынок. 

"Индивидуальная маркировка упаковки лекарственных препаратов способна помочь компаниям-производителям оптимизировать оборотный капитал и создать инструменты оперативной оценки эффективности маркетинговых кампаний. Кроме того, если рано или поздно государство начнет относиться к индустрии как к партнеру, маркировка поможет построить совместную систему планирования производства и обеспечения системы здравоохранения лекарственными препаратами. Пилотный проект же (эксперимент) необходим для отработки технических решений и минимизации рисков внедрения системы", — отмечает Иван Глушков, заместитель генерального директора компании STADA CIS, одного из участников пилотного проекта.

"Мы четко понимаем, что затраты на оборудование для маркировки — это те деньги, которые будут окупаться: мы минимизируем затраты на маркетологические исследования и получим возможность в режиме онлайн отслеживать движение каждой упаковки", — заявил Виктор Дмитриев.

Источник: пресс–релиз АРФП