Официальное разрешение на производство вакцины получено

НПО "Петровакс Фарм" получила официальное разрешение от Министерства здравоохранения РФ на производство отечественной вакцины против гриппа "Гриппол^® плюс" с использованием антигенов вируса гриппа, выпускаемых в России на СПбНИИВС ФМБА России. Реализация совместного проекта двух компаний проходит в рамках подписанного в 2015 г. договора о долгосрочном стратегическом сотрудничестве в области разработки, производства и внедрения в практическое здравоохранение современных отечественных вакцин.

Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ (№125н от 21.03.14) при проведении вакцинации против гриппа детей и беременных женщин могут применяться вакцины только без консервантов. Поэтому до 2016 г. для производства "Гриппол^® плюс" использовались импортные антигены. В 2015 г. на модернизированных мощностях СПбНИИВС ФМБА России полностью завершено внедрение технологии производства высокоочищенных антигенов в соответствии со стандартами GMP без использования ртутьсодержащих консервантов. Таким образом, с 2016 г. абсолютно все компоненты вакцины "Гриппол^® плюс" будут российского производства.

"Гриппол^® плюс" — единственная российская инактивированная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина последнего поколения с высокой эффективностью и безопасностью, доказанными многолетним опытом массового применения для профилактики гриппа у взрослых и детей, не содержащая консервантов, выпускаемая в одноразовых шприцах по стандартам GMP. С 2009 г. вакцина используется в рамках Национального календаря профилактических прививок для детей с 6–месячного возраста, беременных женщин.

Ежегодно НПО "Петровакс Фарм" производит более 19 млн доз вакцины "Гриппол^® плюс" на своем производстве в с. Покрове (Московская обл.).

"Сотрудниками СПбНИИВС ФМБА России и НПО "Петровакс Фарм" за короткий период времени проделана большая работа по модернизации технологии производства антигенов для вакцины «Гриппол^® плюс». Основная задача была получить все разрешительные документы на препарат к началу производства противогриппозной вакцины на сезон 2016–2017 гг. Поставленная цель выполнена полностью и в сроки, что еще раз подтверждает высокий профессиональный уровень российских ученых и технологов. Еще один проект в области импортозамещения иммунобиологических препаратов и усиления отечественной фармотрасли выполнен", — отметила президент НПО "Петровакс Фарм" Елена Архангельская.

"Российская наука и промышленность имеют высокий потенциал для создания иммунобиологических препаратов, не уступающих по своим характеристикам западным аналогам, а в случае антигенов, полученных в нашем институте, даже превосходящих их. Работа в партнерстве с компанией НПО "Петровакс Фарм" не была простой, критерии, предъявляемые к антигенам для производства вакцины, целевой группой которой являются дети, были очень жесткие", — сказал директор ФГУП СПбНИИВС ФМБА России Виктор Трухин.