Отечественные орфанные препараты на 24% дешевле импортных

Анализ показал, что по большинству орфанных препаратов состав производителей и поставщиков за три года изменился кардинально. Например, если в 2014 г. бортезомиб, применяющийся для лечения множественной миеломы, закупали у чешской, итальянской, французской и американской компаний, то c 2015 г. препарат поставляют уже отечественные производители (такие как "Натива", "Ф–Синтез", "Рафарма" и др.). В результате средневзвешенная стоимость одной упаковки бортезомиба снизилась с 53 371 руб. до 23 505,9 руб., т.е. более чем в два раза.

Еще один пример — препарат флударабин, состав производителей (Нидерланды, Аргентина, Австрия, Румыния) которого к 2017 г. сменили российские фармкомпании "Натива", "Верофарм", "Технология лекарств" и др. В итоге средневзвешенная стоимость упаковки препарата снизилась на 17% — с 14 994 до 12 562 руб.

Таким образом, в I полугодии 2017 г. на сумму 24,1 млрд руб. было закуплено 1 159 326 упаковок из рассматриваемых 16 наименований, закупаемых в рамках программы "Семь нозологий". В то время как за почти такое же количество — 1 598 592 упаковки тех же лекарственных средств — в 2014 г. было заплачено 32,4 млрд руб. Экономия составила свыше 8 млрд руб.

"Снижение стоимости лечения именно в сегменте редких (орфанных) заболеваний является социально ответственной миссией российских фармпроизводителей, — считает генеральный директор ООО "Натива" Александр Малин. — В мире на сегодняшний день, по данным Всемирной организации здравоохранения, зарегистрировано от 6000 до 8000[1] разновидностей подобных заболеваний. По некоторым данным, общее число пациентов составляет 6–8% от населения страны. Курс лечения одного пациента по некоторым из таких заболеваний может достигать десятков миллионов рублей. В то время как применение воспроизведенных препаратов является довольно распространенным способом создать ествественную конкуренцию между фармпроизводителями, а также снизить затраты на лекарственное обеспечение как государства за счет бюджетных средств, так и пациентов в частном порядке".

Вопрос высокой стоимости препартов для лечения орфанных заболеваний не является проблемой исключительно для России, он в той же степени актуален для США и стран Евросоюза. Согласно исследованию бельгийских ученых, опубликованному в журнале Orphanet Journal of Rare Diseases в 2014 г., медианная стоимость орфанных лекарств в 13,8 раз превышала цены неорфанных, в результате чего исследователи предположили, что включение лекарственного средства в круг орфанных препаратов может повлиять на его стоимость. В качестве примера авторы статьи приводят 13–кратное удорожание на территории США адренокортикотропного гормона, после того как FDA приняло его как средство для лечения инфантильных спазмов. В Великобритании до регистрации препарата в новом качестве этот гормон стоил в 2000 раз дешевле.

В 2017 г. компания QuintilesIMS опубликовала отчет, в котором прогнозировала, что окончание патентной защиты ряда препаратов позволит США сэкономить 140,4 млрд долл. в течение следующих 5 лет.

"В России принято ругать дженерики, отстаивая "непревзойденное" качество и незаменимость оригинальных лекарственных средств, — рассказывает Александр Малин. Однако в развитых странах практика применения генерических препаратов встречается  довольно часто. При хронических заболеваниях, к примеру, крайне важно обеспечить непрерывную терапию пациентов. Воспроизведенные препараты, а именно дженерики, гарантируют регулярный прием лекарственных средств по доступным ценам, а также эффективность лечения".

"Уверен, что научно–техническая база отечественной фармацевтической отрасли готова воспроизводить препараты сложного химического синтеза, к которым относятся в том числе и орфанные лекарственные средства. И в этой нише российская фарма способна удовлетворить спрос на них не только у себя дома, но и в других странах".

Напомним, что в продуктовом портфеле компании "Натива" находятся лекарственные препараты для терапии таких орфанных заболеваний, как множественная миелома, лейкемия, гипофизарный гигантизм, разные формы лейкоза и неходжкинской лимфомы.

* Проанализированы данные по следующим наименованиям: Бортезомиб, Циклоспорин, Дорназа альфа, Эптаког альфа (активированный), Фактор свертывания крови IX, Фактор свертывания крови VIII, Ингибитор фактора свертывания крови VIII с шунтирующей активностью, Флударабин, Глатирамера ацетат, Иматиниб, Имиглюцераза, Леналидомид, Микофенолата мофетил, Микофеноловая кислота, Натализумаб, Ритуксимаб, Такролимус.