«Озон Фармацевтика» выводит на рынок первый биопрепарат собственного производства Адалитрил
Компания «Мабскейл» (входит в Группу «Озон Фармацевтика») получила регудостоверение на препарат Адалитрил (МНН адалимумаб), применяемый при иммуновоспалительных заболеваниях у взрослых и детей. Это первый биотехнологический продукт Группы, разработанный и произведенный по полному циклу на площадке в г. Тольятти.
Адалимумаб относится к классу генно-инженерных биологических препаратов и является селективным иммунодепрессантом Адалитрил будет выпускаться в виде раствора для подкожного введения 40 мг/0,8 мл в предварительно заполненных одноразовых шприцах.
Препарат предназначен для таргетной терапии среднетяжелых и тяжёлых форм хронических иммуновоспалительных заболеваний у взрослых и детей:
- в ревматологии — артриты различного генеза (ревматоидный, псориатический, ювенильный идиопатический, энтезит-ассоциированный) и спондилоартриты (включая анкилозирующий спондилит);
- в дерматологии — хронический бляшечный псориаз (включая поражение ногтей) и активный гнойный гидраденит;
- в гастроэнтерологии — воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
- в офтальмологии — неинфекционный увеит (включая передний) и системные проявления при болезни Бехчета.
Сейчас в РФ зарегистрированы шесть препаратов с адалимумабом, включая оригинальную Хумиру от американской «AbbVie». Остальные пять — ее российские дженерики от «Биокад», «Биннофарм», «ПСК Фарма», «Фармапарк» и «Озон Фармацевтика».
По прогнозам аналитиков DSM Group, рынок биотехнологических препаратов в России к 2030 году вырастет в 1,6 раза, при этом доля биоаналогов в денежном выражении увеличится с 45% до 56%.
«Озон Фармацевтика» рассчитывает, что выпуск препарата Адалитрил расширит доступ к жизненно важной терапии для нуждающихся пациентов. В 2025 году рынок адалимумаба в России оценивался в 3,5 млрд руб.
Адалимумаб входит в пятерку наиболее назначаемых МНН при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях — наряду с ритуксимабом, олокизумабом, секукинумабом и этанерцептом. На эти пять препаратов приходится более 50% всех назначений.
