Препараты "Петровакс Фарм" помогут 30 000 пациентам в год

Срок соглашения между "Берингер Ингельхайм" и "Петроваксом" составит 10 лет с возможностью пролонгации. Полную локализацию препаратов планируется завершить к 2019 году.

Торжественная церемония подписания соглашения состоялась в Торгово–промышленной палате РФ в рамках заседания на тему "Развитие высокотехнологичной медицинской помощи в области борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями в России". Локализация нового производства реализуется в рамках Стратегии развития фармацевтической промышленности "Фарма — 2020" и станет важным шагом по повышению доступности для российских пациентов оригинальных жизнеспасающих препаратов для оказания помощи при инфарктах миокарда и инсультах.

В настоящий момент речь идет о локализации двух препаратов — тенектеплазы и алтеплазы, которые относятся к "золотому стандарту" тромболитической терапии.

Как отмечает разработчик, тенектеплаза является инновационным тромболитиком для лечения инфаркта миокарда и единственным тромболитиком с однократным болюсным введением, что делает его незаменимым при оказании неотложной медицинской помощи.

Алтеплаза — биотехнологический препарат, который используется не только для оказания медпомощи при инфарктах, но и при инсультах. Это единственное тромболитическое средство, показанное для терапии пациентов с ишемическим инсультом в течение 4,5 часов после начала проявления симптомов.

Ранее препараты выпускались только на заводе в Германии. С подписанием соглашения российская компания "НПО Петровакс Фарм" станет второй площадкой в мире, где будут выпускаться данные препараты.

Важность локализации данных тромболитиков в России отметили присутствующие на заседании практикующие врачи, которые напомнили, что для спасения жизни пациентов и снижения инвалидизации населения от инсультов и инфарктов важна своевременность и оперативность оказания первой медицинской помощи. Из–за территориальной специфики России, больших расстояний от дома до больницы, в ряде регионов пациента не всегда удается доставить в стационар оперативно, в течение "золотого часа" оказания скорой медпомощи. Наличие доступных инновационных тромболитиков в системе скорой помощи и реанимационных подразделениях больниц может в значительной степени помочь пациенту не только выжить, но и остаться полноценным членом общества.

Уточняя этапы локализации производства препаратов на площадке "НПО Петровакс Фарм", президент компании Елена Архангельская в первую очередь подчеркнула, что выпуск обоих препаратов будет осуществляться на существующих мощностях, для чего потребуется их небольшое дооснащение под специфику технологического процесса, которое будет реализовано в ближайший год.

К 2019 г., когда процесс трансфера технологий будет полностью завершен, компаниям-партнерам предстоит проделать огромную работу. Будет установлено и валидизировано высокотехнологичное оборудование, переданы технологии производства и контроля качества препаратов, а главное, сотрудники "Петровакса" пройдут обучение как в России, так и в Германии. В рамках проекта сформирована команда из российских и немецких специалистов, которые будут работать в тесном сотрудничестве. Важнейшим этапом станет трансфер методов контроля качества готовой продукции.

После выхода на плановую мощность завод "Петровакс Фарм" будет производить объем  препаратов, достаточный для как минимум 30 тыс. пациентов в год,  с возможностью увеличения объема производства в будущем для удовлетворения потребностей всех пациентов в России.

Комментируя факт локализации в России производства биотехнологических оригинальных лекарственных препаратов, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин отметил, что каждое событие по созданию в России собственных компетенций в фармацевтической и медицинской промышленности — это гордость Минпромторга России и российской индустрии в целом. Участие в таких процессах иностранных компаний-производителей подчеркивает их приверженность российской политике управления и регуляторики.

Сердечно–сосудистые заболевания — большой сегмент рынка, отметил А. Алехин. Согласно данным, они занимают 10% в перечне ЖНВЛП, что составляет около 50 млрд руб. в денежном выражении и 15% в упаковках.

Источинк: пресс–служба Центра корпоративных коммуникаций S-GROUP