15.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
15.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

Пресечено производство незарегистрированных медизделий

 Благодаря совместным усилиям Росздравнадзора и МВД России в Москве пресечено производство незарегистрированных медицинских изделий.

В феврале 2016 г. отделом экономической безопасности и противодействия коррупции Четвертого управления МВД России в ходе проверки было выявлено производство медицинских изделий (питательные среды для ЭКО), качество которых вызвало сомнение.

Привлеченные к надзорным мероприятиям сотрудники Росздравнадзора подтвердили, что производимая ООО "НПП "ПанЭко" продукция является незарегистрированными медицинскими изделиями и не может обращаться на территории Российской Федерации.

По информации правоохранительных органов, ООО "НПП "ПанЭко" в течение 2015 г. заработало на реализации незарегистрированной продукции (питательные среды ЭКО-1 и ЭКО-ПРО) около одного миллиона рублей.

В связи с вышеизложенным, в отношении генерального директора предприятия возбуждено  уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного п. "б" ч. 2  ст. 235.1 УК РФ ("Незаконное производство лекарственных средств или медицинских изделий, совершенное в крупном размере"). Наказание по данной статье Уголовного кодекса предусматривает лишение свободы от 5 до 8 лет.

Росздравнадзор напоминает, что на территории Российской Федерации разрешается обращение только тех медицинских изделий, которые прошли процедуру регистрации  в установленном порядке. Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих их производство, размещен на официальном сайте Росздравнадзора http://roszdravnadzor.ru/services/misearch

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения продолжит совместную работу с правоохранительными органами по выявлению, предупреждению и пресечению оборота незарегистрированных медицинских изделий.

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Минпромторг продлил упрощенное декларирование товаров

Приказ Минпромторга РФ №4114 утвердил перечень продукции с кодами Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) Евразийского союза, к которым не применяются положения пункта 6 дополнения №18 к постановлению №35.

Фармпроизводители предлагают снизить цены на экспорт

На форуме «Биопром-2024» замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев выступил против того, чтобы экспортные цены на лексредства были ниже внутренних. Российские фармпроизводители утверждают, что снижение стоимости препарата на иностранных рынках поможет им быстрее завоевать конкурентные позиции.

Операторов накажут за воспрепятствование проверкам

Группа депутатов и сенаторов в Государственной Думе представила законопроект об ужесточении ответственности организаций за воспрепятствование надзорным мероприятиям. Если закон будет принят, он затронет клиники, аптеки и фармкомпании, где проверки проводятся на основе индикаторов рисков.

Зарегистрирован дженерик для пациентов с гепатитом С

Первый дженерик лекпрепарата «Мавирет» — «Пиглерия» для терапии гепатита С у взрослых и детей от трех лет — зарегистрировал «Фармасинтез». Собственник регудостоверения на оригинальный лекпрепарат «ЭббВи», он охраняется патентом до 2033 г.

Минздрав расширил список побочных эффектов семаглутида

Департамент Минздрава РФ предложил изменить инструкции по применению препаратов с семаглутидом, дулаглутидом, эксенатидом, лираглутидом, ликсисенатидом, инсулином гларгином + ликсисенатидом, инсулином деглудеком + лираглутидом и тирзепатидом.

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг