Принципу "верю — не верю" здесь не место
Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса и уже начала ее производство. Но достижение наших ученых сразу же подверглось критике не только на Западе, но и в России.
В пресс–центре информационного агентства "Национальная Служба Новостей" состоялась пресс–конференция на тему "Вакцина от COVID–19. Все за и против".
Сервис "Справочник врача" опросил медиков и выяснил, что из более чем 3 тыс. участников исследования 52% не готовы сделать прививку от коронавируса.
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) одной из первых выступила с предостережением о преждевременности регистрации новой вакцины. По словам Светланы Завидовой, исполнительного директора Ассоциации, опасение вызывает тот факт, что вакцина от коронавируса не прошла положенного порядка, предваряющего регистрацию, не опубликованы результаты первой и второй фазы клинических исследований.
Вакцинировать препаратом, который не получил полностью подтверждение эффективности, а только есть данные по безопасности на стадии первых фаз исследования, только ради того, чтобы объявить о регистрации, не имеет смысла", — сказала она. Сделать скидку на то, что работа велась и ведется в условиях пандемии и ученые стараются прийти к финишу быстрее, конечно, можно, но если следовать такой логике, то, по мнению Завидовой, "государство может заявить, что оно придумало новые правила, и то, что налито в колбочке, можно всем прививать, но есть принципы доказательной медицины". Слишком мало времени исследовалась вакцина, слишком мало добровольцев приняли участие в КИ. Третья фаза исследования еще не началась. Не были соблюдены все необходимые для регистрации бюрократические моменты (протоколы и отчеты об исследовании, подача документов в Минздрав РФ и пр.).
Есть риск, что врачи и учителя, которые, как предполагается, первыми получат возможность привиться от коронавируса, могут посчитать, что строго соблюдать меры индивидуальной защиты им уже не нужно, и таким образом оказаться в группе риска. У не до конца изученной вакцины могут быть и отсроченные эффекты. "Информированное согласие на вакцинацию человек может дать после того, как будет подготовлен отчет о том, что представляет из себя вакцина. Здесь нет места принципу "верю — не верю", надо основываться на научных данных", — подчеркнула исполнительный директор АОКИ. Она также предостерегла медицинских работников включаться в третью стадию исследования вакцины. О таком решении врачей–добровольцев заявил на пресс–конференции Семен Гальперин, президент межрегиональной общественной организации "Лига защиты врачей". Часть медицинского сообщества сомневается в эффективности и безопасности вакцины от коронавируса, ведь публикаций не было, о вакцине в целом мало что известно, но, по выражению Гальперина, "испытания все равно необходимы, и если не будет контингента, то вакцина вообще не поступит в клиническую практику, поэтому и поступило предложение от нашей организации привлечь врачей-добровольцев к участию в вакцинации". Он подчеркнул, что это не жертвенность, а желание довести исследования до конца. К тому же вакцинация в нашей стране добровольная и "Лига защиты врачей" надеется, что прививка от коронавирусной инфекции не станет "добровольно–принудительной" из–за необходимости врачам иметь медицинскую книжку и соответствующие прививки (от гепатита, кори и пр.) для допуска к работе.
Единственным участником пресс-конференции, абсолютно поддерживающим российских ученых и результат их деятельности в виде вакцины от коронавируса, стала Татьяна Кусайко, заместитель председателя Комитета СФ по социальной политике, заслуженный врач России. По ее словам, векторная вакцина на основе аденовируса имеет большой опыт исследования и 5 месяцев испытаний позволяют ее использовать. Кусайко отметила, что абсолютно все вакцины у нас в стране делаются добровольно, необходимо только информированное согласие пациента и отсутствие противопоказаний (аллергические реакции, обострение хронических заболеваний).
Она рассказала, что новая вакцина будет внесена в список препаратов ЖНВЛП, что свидетельствует о ее бесплатности для определенных категорий населения. Что касается тех, кто захочет сделать прививку на платной основе, эту процедуру определит в дальнейшем государство. Распределение вакцины тоже в компетенции государства.
"Надо верить нашим ученым", — сказала Татьяна Кусайко.
Участники пресс–конференции отметили, что предполагаемый эффект от вакцины составит 2 года. Но COVID–19 еще недостаточно изучен, он мутирует, так что любые предположения сейчас недостоверны.
