Проверки фармкомпаний проводятся, никаких проблем нет
С 1 января 2017 г. процедуру подтверждения соответствия GPM будут проходить не только новые препараты, но и те, что перерегистрируются.
На проходящем в Санкт-Петербурге Российском фармацевтическом форуме Сергей Цыб, заместитель министра промышленности и торговли РФ, сообщил, что в 2015 году силами ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) были проведены 144 проверки фармпредприятий, по итогам которых выдана 61 лицензия, 20 предприятиям отказано в выдаче лицензий, у 16 они были аннулированы.
От иностранных производителей поступило 127 заявок на проведении инспекции в рамках требований российского законодательства, 51 заявка уже передана в ФБУ. Уже проведены первые инспекции (12 производственных площадок в 4 иностранных государствах). "Никаких проблем, связанных с самой процедурой инспектирования, нет. От компаний, что их что-то не устраивает, также заявлений не поступало", — подчеркнул С.А. Цыб.
Он напомнил, что с 1 января 2017 г. процедуру подтверждения соответствия GPM будут проходить не только новые препараты, но и те, что перерегистрируются.
Сергей Цыб также сообщил, что сейчас готовится дополнительный пул российских инспекторов, которых пока только 14 человек.
