Проверки грядут в 2016–м
Проект постановления об инспектировании компаний с 2016 г. доработан и находится в Правительстве, возможно, он будет подписан до конца 2015 г.
Об этом на дискуссионной сессии "Импортозамещение в здравоохранении: возможности отечественной промышленности" в рамках Международного научно-практического форума "Российская неделя здравоохранения 2015" сообщила директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова. Чтобы пройти проверку (на платной основе для зарубежных компаний), иностранная компания должна будет подать заявление о выдаче сертификата в Минпромторг, министерство примет решение о сроках проверки и передаст сведения в ФБУ, которое и проведет проверку. "Российским компаниям при перерегистрации лекарственного препарата достаточно представить лицензию на производство ЛС, а также можно получить сертификат по факту лицензионной проверки", — сказала О.Н. Колотилова. Она добавила, что на сегодняшний день проведены проверки на соответствие производства нормам GMP более 200 компаний, выдано 80 сертификатов соответствия.
