Ратифицированы Соглашения в рамках ЕАЭС
Совет Федерации одобрил Федеральные законы "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" и "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза".
Законы одобрены на 385–м заседании Совета Федерации, за первое соглашение проголосовали "за" 155 сенаторов, за второе — 156.
Соглашениями устанавливаются единые принципы и правила обращения лекарственных средств и медизделий в рамках ЕАЭС, направления проведения скоординированной политики в сфере обращения данной продукции, а также порядок осуществления регистрации и экспертизы лекарственных средств и медизделий.
Предусматривается, что в рамках ЕАЭС допускается реализация лекарственных средств при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с процедурой, устанавливаемой Евразийской экономической комиссией.
В соответствии с соглашениями Евразийской экономической комиссией будет принят ряд правовых актов. Например, концепция гармонизации фармакопейных стандартов государств — членов Союза, Фармакопея Союза, порядок деятельности Фармакопейного комитета Союза, а также правила регистрации и экспертизы лекарственных средств, порядок регистрации медицинских изделий, порядок проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации, а также правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения.
