Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Реализация постановления "третий лишний" и госзакупки

Мониторинг реализации Постановления "третий лишний" позволит установить единый порядок госзакупок в регионах.

В декабре 2015 г. вступило в силу давно ожидаемое отраслью постановление Правительства №1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Согласно этому документу, для получения преференциальных возможностей при торгах фармпроизводители должны подтвердить локальное происхождение своей продукции, представив сертификат СТ–1, выдаваемый Торгово–промышленными палатами в регионах.

Однако первые торги, прошедшие в соответствии с правилами, определенными вышеуказанным Постановлением, показали, что в регионах по–разному не только трактуют, но и по–разному применяют положения данного документа.  В связи с возникшими разночтениями данного постановления по инициативе АРФП состоялось рабочее совещание с участием всех заинтересованных сторон, включая Минпромторг, ФАС, ТПП, с целью разъяснения и стандартизации процедур получения сертификата СТ–1.

Сертификат о происхождении товара СТ–1 оформляется на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП и произведенные в странах ЕАЭС.

Российским товаром будет считаться товар, произведенный в соответствии с критериями определения страны происхождения товара, предусмотренными Соглашением СНГ от 20 ноября 2009 г. Для иностранных производителей, осуществляющих первичную и вторичную упаковку или вторичную упаковку с обеспечением выпускающего контроля, товар будет считаться российским до 1 января 2017 г.

Сертификат о происхождении товара выдается на 6 месяцев на основании Годового акта экспертизы либо может быть оформлен разовый сертификат для определенного конкурса (аукциона).

Участники совещания особо отметили, что сертификат предоставляется при подаче заявки для того чтобы заказчик смог определить страну происхождения товара и поставщика лекарственных препаратов иностранных государств или государств — членов ЕАЭС. Предоставление сертификата СТ–1 не является обязательным требованием для участия в торгах. При наличии сертификата СТ–1 применяются нормы  постановления Правительства №1289; если участник закупки не предоставляет сертификат СТ–1, то нормы постановления Правительства №1289 не применяются и торги осуществляются в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. №44–ФЗ.

Заявка на участие в торгах не должна отклоняться, и в случае смешанных лотов (иностранный/российский товар) торги осуществляются на общих условиях, установленных Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. №44–ФЗ.

"К сожалению, фактическое отсутствие переходного периода по вступлению в силу Постановления №1289 создало суматошную ситуацию на рынке, которую можно охарактеризовать цитатой из В.С. Черномырдина: "Хотели как лучше, а получилось как всегда". Мы это воспринимаем как один из симптомов "болезни роста" и начинаем исправлять ситуацию. В ближайшее время будут даны разъяснения структурам, осуществляющим закупки в регионах, которые снимут возникающие вопросы и позволят Постановлению заработать в полную силу, а локальным продуктам отыграть свои ниши на рынке", — прокомментировал Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

В ходе совещания были выработаны предложения по оперативному внесению изменений в приказы ТПП №№93 и 94 от 21 декабря 2015 г. с целью ликвидации необоснованных барьеров  при получении сертификатов СТ–1 и оптимизации механизма подтверждения страны происхождения товара, с исключением дублирования ряда функций и документов. Предложения направлены в ТПП, ФАС, Минэкономразвития и Минпромторг.

В соответствии с выработанным решением, Ассоциация начала процесс мониторинга  процедур выдачи сертификатов СТ–1 в регионах для оперативного реагирования в случае необоснованных задержек и запросов дублирующих документов.

В связи с этим Ассоциация обращается ко всем заинтересованным структурам с просьбой незамедлительно обращаться в офис АРФП в случае необоснованных задержек и/ или отказов в выдаче сертификатов.

Источник: пресс–служба АРФП

Соб. инф. МА
При росте числа аптек количество их владельцев сокращается: каждый квартал закрываются около трехсот юрлиц

В российской фармрознице продолжаются процессы слияния и поглощения. Количество аптечных точек растет, а юридические лица — их владельцы, сокращаются. Об этом сообщила директор по стратегическим исследованиям «DSM Group» Юлия Нечаева на состоявшейся конференция «Digital Pharma 2026».

Роспотребнадзор обновил проверочные листы для аптек

Ведомство утвердило новую форму проверочных листов для плановых контрольных мероприятий по санэпиднадзору за аптеками (рейдовых осмотров, выездных проверок). Контроль за фармдеятельностью не ограничивается требованиями проверочных листов.

Нужен ли России статус инновационного препарата — вопрос вторичный

Заявила главный специалист по регуляторной политике здравоохранения Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Дарья Старых на XIV Партнеринге «Лекарства России — к междисциплинарному диалогу. От качества фармаконадзора — к качеству жизни», стартовавшем в Калининграде.

«Биопром -2026»: около 100 компаний представят инновации в биотехнологиях

С 5 по 6 октября в Геленджике состоится III Международный форум «Биопром». В этом году в основу мероприятия легла концепция «Био. Техно. Логично» — идея о том, как научные знания и открытия находят практическое применение, превращаются в технологии, продукты и решения, способные отвечать на реальные потребности человека и общества.

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Cпецмероприятия
X