Регулирование обращения медизделий в странах ЕАЭС
В нормативные акты внесены изменения, позволяющие Росздравнадзору с весны следующего года выдавать разрешения на ввоз в Россию незарегистрированных медизделий для нужд определенного пациента.
Также внесены поправки о компетенциях ведомства по реализации разрешительной и контрольной деятельности, связанной с обращением МИ в странах ЕАЭС.
Рынок МИ вслед за лекарственным рынком переходит на работу по условиям наднационального права. Определяется выполнение мониторинга безопасности, качества и эффективности МИ, обязанности ведомства по приостановке или прекращению использования не соответствующих критериям качества МИ, изъятия их из обращения на территории нашей страны согласно законодательству Союза, обмен сведениями с регуляторами государств-членов Союза.
