Рисков обеспечения населения недорогими лекарствами нет

"Что касается лекарств из Перечня ЖНВЛП, хочу всех успокоить. По данным мониторинга Росздравнадзора, а также информации министерства, с ассортиментом и доступностью таких препаратов проблем нет", — сказал С.А. Цыб, добавив, что "есть нюансы с выбытием отдельных торговых наименований в определенных дозировках и формах с точки зрения рентабельности производства из–за экономических реалий, но все 608 наименований ЛС, входящих в Перечень, присутствуют и в аптеках, и у производителей".

Сегодня объем рынка препаратов низкого ценового сегмента (до 50 руб.) составляет около 27 млрд руб., из них 11,3 млрд приходится на госзакупки. В сегменте госзакупок 83%, как в деньгах, так и в упаковках, лекарственных препаратов отечественного производства.

В Минпромторге не видят рисков обеспечения наших граждан препаратами от 0 до 50 руб. Несколько российских предприятий производят по несколько миллионов упаковок, например, антибиотиков, снабжая больницы и аптеки. Некоторые препараты производятся одновременно на 3–4 фармпредприятиях. В этом сегменте, по словам замминистра, высокая конкуренция. "Тем не менее, уровень рентабельности по определенным дозировкам предполагает меры как со стороны самих компаний с точки зрения оптимизации своих производственных процессов, так и с точки зрения реагирования государства", — отметил Сергей Цыб. Он заверил, что у государства есть весь набор инструментов, чтобы оперативно реагировать на возможные риски в этом сегменте лекарственного обеспечения.

Что касается мер поддержки фармпроизводителей препаратов низкого ценового сегмента, в дополнение к уже существующим в министерстве разрабатывают предложения по усовершенствованию законодательства в вопросе госрегулирования цен на подобные лекарства. К началу апреля предложения будут представлены на рассмотрение Правительства РФ.
С.А. Цыб затронул также тему инспектирования иностранных площадок фармпроизводителей. Такая мера введена с 1 января 2016 г., она уравняла и российские, и иностранные предприятия. Инспекция проводится только в отношении впервые регистрируемых на территории РФ лекарственных средств. Замминистра уверен, что у западных фармкомпаний не должно возникать опасений в отношении проверок их предприятий российскими специалистами (на сегодня подготовлены 14 человек, они прошли обучение, в т.ч. в Датском колледже, где готовят международных инспекторов для фармы). "Правила GPM у нас и на Западе тождественны", — напомнил С.А. Цыб. С 1 января 2017 г. проверки будут касаться и перерегистрации ЛС, а также любых изменений, которые будут вноситься в регистрационное досье. 7 компаний уже подали заявку на проведение инспекции. Если документы оформлены надлежащим образом, инспекция проводится в течение 160 дней. "Рисков с точки зрения выполнения этой функции, а также недовольства со стороны компаний нет, — заверил заместитель министра. — Никто не хочет поставить барьер между нашими гражданами и новыми препаратами".

Напротив, инспектирование ставит своей задачей допуск на российский фармрынок высокоэффективных и безопасных современных лекарственных препаратов.