"Росатом" с правом проведения фарминспекций производства ЛС
Министерство промышленности и торговли РФ опубликовало проект постановления "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", который подготовлен в целях реализации Федерального закона от 31 января 2016 г. №5–ФЗ "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза".
Проектом постановления предлагается дополнить Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.08 №438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" полномочиями по взаимодействию с уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, Евразийской экономической комиссией и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии по вопросам обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Кроме того проектом постановления предлагается дополнить перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.11 №352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" услугами по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, в случаях, предусмотренных решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.16 №78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" и от 03.11.16 №83 «"Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций".
Источник: Новости GMP
