Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Роспотребнадзор получил полномочия оперативно приостанавливать продажу опасных БАД и медтоваров

Госдума приняла в третьем чтении законопроект по расширению полномочий Роспотребнадзора по незамедлительной приостановке реализации БАД и медтоваров, опасных для здоровья человека.

В настоящее время контрольно-надзорные органы не обладают полномочиями по дифференциации предписаний в зависимости от масштаба выявленных нарушений.

Отсутствует возможность выдать предписание о приостановке реализации продукции при выявлении ее вреда здоровью граждан.

Действующее законодательство не содержит правового механизма, позволяющего Роспотребнадзору прекратить оборот опасных товаров через информсистему ГИС МТ. В результате даже при выявлении опасной партии товара и выдаче предписания конкретному продавцу, такая продукция может продолжать реализовываться через иных продавцов, у которых она также находится в обороте.

Принятый законопроект решает эти правовые проблемы и корректирует пять федеральных законов, регулирующих вопросы защиты прав потребителей, санитарно-эпидемиологического благополучия, технического регулирования, торговой деятельности и государственного контроля (надзора).

Как указано в пояснительной записке к законопроекту, он позволит:

  • сократить время от выявления угрозы до фактического прекращения продажи опасной продукции с нескольких месяцев до нескольких часов;
  • обеспечить адресность и соразмерность мер воздействия (от конкретной партии до всего производства);
  • повысить информированность потребителей и участников рынка о недопустимой к обороту продукции через ГИС МТ и официальные сайты;
  • создать правовую основу для использования ГИС МТ как инструмента исполнения предписаний (физической блокировки реализации);
  • устранить пробелы в регулировании оснований для выдачи предписаний (включая информацию от правоохранительных органов, результаты расследований, данные международных организаций);
  • обеспечить полноту регулирования — от выдачи предписания до его отмены и возобновления реализации, включая процедуры обжалования и прокурорского надзора;
  • ввести чёткие сроки для восстановления прав добросовестных участников оборота — 3 рабочих дня.

Кроме того, документ конкретизирует виды контрольно-надзорных мероприятий (выборочный контроль, рейдовый осмотр, документарная проверка, выездная проверка), которые проводятся без предварительного уведомления контролируемого лица при оценке соблюдения требований к маркировке товаров в розничной продаже.

После подписания закон вступит в силу 1 марта 2027 года, а статья 5, вносящая изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», — 1 декабря 2026 года.

В середине июля Роспотребнадзор предложил ввести новые индикаторы риска при обращении БАД и парфюмерно-косметической продукции с антимикробным действием, предназначенной для гигиены рук, а также кожных антисептиков. Весной Минздрав РФ разработал 10 индикаторов риска, основанный на информации из ГИС МТ, которые послужат поводом для внеплановой проверки Роспотребнадзором.  

С 1 марта были введены изменения в маркировке и контроле оборота БАД: расширен перечень биодобавок, подлежащих маркировке, установлены сроки запретов для их немаркированных остатков, введен контроль разрешительной документации при включении товара в оборот.

Елена Милова
115 образовательных учреждений по подготовке медицинских и фармацевтических специалистов остались без заключения Росздравнадзора

Без таких заключений приостанавливается лицензия на образовательную деятельность.

В аптечных сетях мерчандайзингом занимается головной офис без учета особенностей каждой аптеки

Об организации выкладки товаров и инструментах мерчандайзинга рассказал «МА» Александр Фридман, генеральный директор содружества «ВЕСНА».

Средний чек в российских аптеках за три года вырос на 28%

Годовой рост общего среднего чека по лекарствам и парафармацевтике составил 15,6%. При этом средняя стоимость упаковки лекарственных препаратов на розничном рынке за 9 месяцев 2026 года показала такой же рост: +15% (год к году).

Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 12 по 16 октября 2026 года.

Минздрав РФ запустит электронные рецепты с QR-кодом на Госуслугах в ряде городов

Переход на электронные рецепты для всех Rx-препаратов планируется с 30 декабря 2026 года в некоторых городах. Каких, пока неизвестно.

«Р-Фарм» вывел на рынок свой препарат с тирзепатидом

Тирвелла (МНН тирзепатид) — один из российских дженериков оригинального Mounjaro от американской «Eli Lilly». Препарат применяется для лечения сахарного диабета 2 типа, избыточной массы тела и ожирения.

Комитет по охране здоровья выступил против моратория на повышение предельных цен на ЖНВЛП до 2027 года

Действующий механизм индексации цен на ЖНВЛП имеет риски дефицита, а темпы подорожания таких препаратов остаются ниже общего уровня инфляции, заявил замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на заседании Комитета Госдумы по охране здоровья.

Росздравнадзор сообщил об изменениях в упаковках и инструкциях некоторых лекарств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проинформировала об изменениях в упаковочных материалах и обновлении листка-вкладыша нескольких лекарственных препаратов.

Минздрав РФ зарегистрировал противоопухолевый препарат Нимоланцим

Нимоланцим (МНН нимотузумаб) применяется в терапии рака пищевода, головы и шеи, а также отдельных видов злокачественных опухолей головного мозга.

«Биокад» зарегистрировал первый российский аналог окрелизумаба для лечения рассеянного склероза

Окрелизумаб Биокад является первым российским дженериком оригинального Окревус от швейцарской «Roche», имеющего статус препарата прорывной терапии в лечении первично-прогрессирующего вида рассеянного склероза.

Cпецмероприятия
X