Роспотребнадзор получил полномочия оперативно приостанавливать продажу опасных БАД и медтоваров
Госдума приняла в третьем чтении законопроект по расширению полномочий Роспотребнадзора по незамедлительной приостановке реализации БАД и медтоваров, опасных для здоровья человека.
В настоящее время контрольно-надзорные органы не обладают полномочиями по дифференциации предписаний в зависимости от масштаба выявленных нарушений.
Отсутствует возможность выдать предписание о приостановке реализации продукции при выявлении ее вреда здоровью граждан.
Действующее законодательство не содержит правового механизма, позволяющего Роспотребнадзору прекратить оборот опасных товаров через информсистему ГИС МТ. В результате даже при выявлении опасной партии товара и выдаче предписания конкретному продавцу, такая продукция может продолжать реализовываться через иных продавцов, у которых она также находится в обороте.
Принятый законопроект решает эти правовые проблемы и корректирует пять федеральных законов, регулирующих вопросы защиты прав потребителей, санитарно-эпидемиологического благополучия, технического регулирования, торговой деятельности и государственного контроля (надзора).
Как указано в пояснительной записке к законопроекту, он позволит:
- сократить время от выявления угрозы до фактического прекращения продажи опасной продукции с нескольких месяцев до нескольких часов;
- обеспечить адресность и соразмерность мер воздействия (от конкретной партии до всего производства);
- повысить информированность потребителей и участников рынка о недопустимой к обороту продукции через ГИС МТ и официальные сайты;
- создать правовую основу для использования ГИС МТ как инструмента исполнения предписаний (физической блокировки реализации);
- устранить пробелы в регулировании оснований для выдачи предписаний (включая информацию от правоохранительных органов, результаты расследований, данные международных организаций);
- обеспечить полноту регулирования — от выдачи предписания до его отмены и возобновления реализации, включая процедуры обжалования и прокурорского надзора;
- ввести чёткие сроки для восстановления прав добросовестных участников оборота — 3 рабочих дня.
Кроме того, документ конкретизирует виды контрольно-надзорных мероприятий (выборочный контроль, рейдовый осмотр, документарная проверка, выездная проверка), которые проводятся без предварительного уведомления контролируемого лица при оценке соблюдения требований к маркировке товаров в розничной продаже.
После подписания закон вступит в силу 1 марта 2027 года, а статья 5, вносящая изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», — 1 декабря 2026 года.
В середине июля Роспотребнадзор предложил ввести новые индикаторы риска при обращении БАД и парфюмерно-косметической продукции с антимикробным действием, предназначенной для гигиены рук, а также кожных антисептиков. Весной Минздрав РФ разработал 10 индикаторов риска, основанный на информации из ГИС МТ, которые послужат поводом для внеплановой проверки Роспотребнадзором.
С 1 марта были введены изменения в маркировке и контроле оборота БАД: расширен перечень биодобавок, подлежащих маркировке, установлены сроки запретов для их немаркированных остатков, введен контроль разрешительной документации при включении товара в оборот.
