Росздравнадзор: из проверенных в 2025 году образцов соответствовали требованиям 99,3% лекарств и только 8% медизделий

В своем отчете за 2025 год Росздравнадзор сообщил, что за прошедший период по данным АИС «Росздравнадзор» в обращение поступили 347 017 серий лекарственных препаратов. По 161 серии 90 ТН препаратов были приняты решения об изъятии и уничтожении как недоброкачественных лекарственных средств.

Росздравнадзор считает удовлетворительной статистику изъятия недоброкачественных препаратов, поскольку при целевом значении ключевого показателя федерального государственного контроля за обращением лекарственных средств в 0,11, установленного на 2025 год, его фактическое значение в 2025 году составило всего 0,046.

По выявлению фальсификатов надзорная служба работала совместно с ФСБ, МВД, СК и органами прокуратуры РФ. Было обнаружено 53 серии 17 ТН фальсифицированных лекарственных препаратов. Всего в незаконном обороте зафиксированы 16 597 упаковок и 6 336 упаковок незарегистрированных препаратов.

Значительно хуже обстоят дела с медизделиями: из 785 экспертиз медицинских изделий выявлено 92% случаев их несоответствия требованиям качества и безопасности, в том числе:

• 41% случаев наличия угрозы здоровью граждан при применении медицинских изделий (незарегистрированные, недоброкачественные и фальсифицированные МИ);
• 51% — несоответствие МИ требованиям, не влекущее угрозу жизни и здоровью граждан при применении;
• только у 8% МИ подтверждены качество и безопасность.

В январе Росздравнадзор представил отчет о проведенных проверках аптек за прошлый год. Основными нарушениями аптечных организаций были:

• несоблюдение режимов хранения лекарств;
• недостаточность оборудования для хранения лекарств;
• несоблюдение правил отпуска лекарств;
• отсутствие системы менеджмента качества;
• нарушение в учете лекарств с ограниченным сроком годности;
• нарушения внесения информации о лекарствах в МДЛП; 
• отсутствие утвержденного порядка работы сотрудников с МДЛП, а также отсутствие организации и проведения инвентаризации для сверки остатков в аптеке со сведениями в МДЛП.