Росздравнадзор проведет семинар по регистрации медизделий
В ходе мероприятия будут подняты следующие вопросы:
- формирование единого рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
- основные нарушения и недостатки комплектов документации на медизделия, поступающих на регистрацию;
- спорные вопросы отнесения изделий к медицинским;
- порядок проведения технических испытаний и токсикологических исследований;
- основные нарушения при оформлении результатов клинических испытаний с участием человека.
В работе семинара примет участие руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, специалисты Росздравнадзора, представители аккредитованных организаций на проведение клинических испытаний, предприятий–производителей медицинских изделий, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций, контрольных медицинских лабораторий.
Мероприятие пройдет в ФГУП "Дом оптики ВНЦ "ГОИ им. С.И. Вавилова" (Москва, просп. Мира, д. 176). Начало в 10.00.