12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Росздравнадзор проведет семинар по регистрации медизделий

4 февраля 2016 г. в Москве состоится семинар по вопросам подготовки и оформления документов для государственной регистрации медицинских изделий, организованный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

В ходе мероприятия будут подняты следующие вопросы:

  • формирование единого рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
  • основные нарушения и недостатки комплектов документации на медизделия, поступающих на регистрацию;
  • спорные вопросы отнесения изделий к медицинским;
  • порядок проведения технических испытаний и токсикологических исследований;
  • основные нарушения при оформлении результатов клинических испытаний с участием человека.

В работе семинара примет участие руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, специалисты Росздравнадзора, представители аккредитованных организаций на проведение клинических испытаний, предприятий–производителей медицинских изделий, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций, контрольных медицинских лабораторий.

Мероприятие пройдет в ФГУП "Дом оптики ВНЦ "ГОИ им. С.И. Вавилова" (Москва, просп. Мира, д. 176). Начало в 10.00.

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

В Южном федеральном округе появится новое производство

По результатам переговоров между руководителем Славянского района Краснодарского края Романом Синяговским и генеральным директором фармацевтической компании «Имбиан ЛАБ» Вероникой Осиповой было объявлено о планах по организации фармацевтического производства в городе Славянск-на-Кубани.

Упрощенная процедура регистрации ЛС продлится до 2025 года

Кабмин пролонгировал до 1 сентября 2025 года действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции требованиям технических регламентов, а также национальным и межгосударственным стандартам.

Центр лекобеспечения закупит 10 препаратов против ВИЧ

С 10 по 20 сентября федеральный Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 13-ти аукционах на поставку 10 лекпрепаратов для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Кабмин планирует упорядочить рынок БАДов в России

Кабмин планирует формировать перечень разрешенных БАДов и позволить врачам выписывать их пациентам.

Специализированные
мероприятия
Omni farma