"Современные подходы к экспертизе ЛС — РегЛек 2017"
Екатерина Рычихина: "На конференции "Реглек 2017" мы обсудим принципы проведения экспертизы в рамках законодательства Российской Федерации и перспективы развития экспертизы взаимозаменяемости лекарственных средств".
Всероссийская научно–практическая конференция "Современные подходы к экспертизе лекарственных средств — РегЛек 2017", организованная ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России пройдет 23 ноября в Москве в гостинице "Холидей Инн Москва Сокольники".
Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы регистрации и экспертизы лекарственных средств.
Сессию "Организация проведения экспертизы лекарственных средств" возглавит начальник контрольно-организационного управления ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России Екатерина Рычихина:
"В ходе научно–практической конференции мы ознакомим вас с процедурой экспертизы и регистрации лекарственных средств в рамках национального законодательства Российской Федерации и требований Евразийского экономического союза с позиции экспертного учреждения, а также подробно остановлюсь на таких вопросах, как:
- Принципы проведения экспертизы в рамках национального законодательства Российской Федерации. Совместно со слушателями мы проанализируем проблемные ситуации, возникающие при проведении экспертизы и дадим полезные советы о том, как их избежать в дальнейшем;
- Анализ изменений национального законодательства и их влияние на вывод в обращение лекарственных средств;
- Теория и практика: как будут сочетаться подходы к экспертизе лекарственных средств в рамках национальной процедуры и правил Евразийского экономического союза;
- Экспертиза в референтном государстве и государстве признания: риски экспертов, плюсы и минусы для заявителей регистрации;
- Интегрирование правил проведения экспертизы лекарственных средств Евразийского экономического союза в комплексную систему работы экспертного учреждения Российской Федерации".
Кроме того, на секции, посвященной экспертизе взаимозаменяемости лекарственных средств, наряду с требованиями законодательства будут обсуждаться перспективы развития этого нового направления экспертизы и значение для обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации ввиду грядущего опубликования результатов работ 1 января 2018 г.
Также в числе спикеров выступят:
- Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России;
- Елена Леонардовна Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России;
- Елена Ивановна Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России и другие.
Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm
или по тел.: 8(495) 359-0642/ 359-5338
Skype: fru2012
