"Современные подходы к экспертизе ЛС — РегЛек 2017"

Всероссийская научно–практическая конференция "Современные подходы к экспертизе лекарственных средств — РегЛек 2017", организованная  ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России пройдет 23 ноября в Москве в гостинице "Холидей Инн Москва Сокольники".

Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы регистрации и экспертизы лекарственных средств.

Сессию "Организация проведения экспертизы лекарственных средств" возглавит начальник контрольно-организационного управления ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России Екатерина Рычихина:

"В ходе научно–практической конференции мы ознакомим вас с процедурой экспертизы и регистрации лекарственных средств в рамках национального законодательства Российской Федерации и требований Евразийского экономического союза с позиции экспертного учреждения, а также подробно остановлюсь на таких вопросах, как:

• Принципы проведения экспертизы в рамках национального законодательства Российской Федерации. Совместно со слушателями мы проанализируем проблемные ситуации, возникающие при проведении экспертизы и дадим полезные советы о том, как их избежать в дальнейшем;
• Анализ изменений национального законодательства и их влияние на вывод в обращение лекарственных средств;
• Теория и практика: как будут сочетаться подходы к экспертизе лекарственных средств в рамках национальной процедуры и правил Евразийского экономического союза;
• Экспертиза в референтном государстве и государстве признания: риски экспертов, плюсы и минусы для заявителей регистрации;
• Интегрирование правил проведения экспертизы лекарственных средств Евразийского экономического союза в комплексную систему работы экспертного учреждения Российской Федерации".

Кроме того, на секции, посвященной экспертизе взаимозаменяемости лекарственных средств, наряду с требованиями законодательства будут обсуждаться перспективы развития этого нового направления экспертизы и значение для обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации ввиду грядущего опубликования результатов работ 1 января 2018 г.

Также в  числе спикеров выступят:

• Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России;
• Елена Леонардовна Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России;
• Елена Ивановна Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России и другие.

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm

или по тел.: 8(495) 359-0642/ 359-5338

E-mail: fru@fru.ru

Skype: fru2012