Срок действия проверочных листов по отпуску и продаже лекарств продлится на два года
Росздравнадзор внес изменения в свой приказ о проверочных листах по государственному контролю за обращением лекарств. Проверочные листы применяются надзорной службой при выездных проверках и рейдовом осмотре.
Проект документа сейчас находится на общественном обсуждении. В нем вносятся изменения в приказ Росздравнадзора № 5803 от 02.12.2025, утвердивший новые формы проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых надзорной службой при проверках фармацевтических организаций, в том числе аптек.
Поправки предлагают в том числе:
- продлить действие проверочных листов в сфере обращения лекарственных средств при их отпуске, передаче, реализации и продаже до 1 марта 2028 года;
- в пункте 3 этих проверочных листов, в списке перечисленных нормативно-правовых актов и сроков их действия меняется срок действия Положения о ЕГИСЗ — также до 1 марта 2028 года. Напомним, что в новые формы проверочных листов был внесен вопрос: размещены ли актуальные сведения об организации и сотрудниках в ЕГИСЗ.
Сроки действия проверочных листов по хранению, перевозке, уничтожению и изготовлению лекарств остаются прежними, что обеспечит некоторую стабильность в работе специалистов аптек — контрольные вопросы по их деятельности не должны будут меняться в течение двух и более лет.
Так, проверочные листы по хранению лекарств действуют до 1 сентября 2028 года, по уничтожению — до 1 сентября 2031 года, по перевозке/транспортировке — до 1 сентября 2031 года.
По словам Ларисы Гарбузовой, в основном проверка фармпредприятия ограничивается вопросами из проверочных листов, если на данный момент приказ Росздравнадзора не предусматривает иные правила.
