Изменились формы чек-листов для контроля за хранением, отпуском и другими видами обращения лекарств
21 марта 2026 года вступят в силу новые формы проверочных листов для контроля по хранению, отпуску/продаже/передаче, транспортировке, уничтожению и соблюдению лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Новые формы проверочных листов, утвержденные приказом Росздравнадзора №5803 от 02.12.2025, применяются для оценки работы:
- аптечных организаций;
- аптечных пунктов;
- ИП;
- фармдистрибуторов.
Проверочные листы — это один из видов информирования о профилактических мероприятиях надзорных органов.
Приняты новые формы следующих проверочных листов:
- хранение лексредств — срок действия до 01.09.2031;
- перевозка/транспортировка лексредств — до 01.09.2031;
- отпуск/передача/реализация/продажа лексредств — до 01.03.2028;
- уничтожение лексредств — до 01.09.2031;
- изготовление лексредств — до 01.01.2027;
- соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности — до 01.09.2028;
- установление фармпроизводителями цен на препараты из Перечня ЖНВЛП — до 01.09.2031.
Также приняты оценочные листы для контроля за доклиническими и клиническими исследованиями лекарств.
По хранению лекарств чек-лист расширен пунктами в системе управления качества: внедрение, внесение изменений и ведение журналов, анализ, гарантии ответственности работников за нарушения и проведение внутреннего аудита.
Увеличилось количество вопросов по особенностям хранения отдельных лексредств, зонам хранения и их оборудованию, а также по приемке и транспортировке.
В конце прошлого года Росздравнадзор утвердил новые проверочные листы для оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата требованиям для осуществления фармацевтической деятельности дистрибуторов и государственных аптек.
