15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
15.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Сверка часов

Так обозначил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко суть проведенного ведомством семинара "О порядке подготовки и оформления документов для государственной регистрации медицинских изделий".

"Для медицинской промышленности это реально знаковое мероприятие. Уточнение определенных правил, соблюдения которых требует Росздравнадзор, важно для быстрого прохождения процедур и выхода на рынок медицинских изделий", — сказал М.А. Мурашко. Он отметил, что ведомство целенаправленно готовило этот семинар. "Мы видим, что для развития отечественной промышленности крайне необходимо, чтобы появился пул специалистов, которые способны качественно готовить техническую, эксплуатационную документацию, понимать вопросы безопасности медизделия, четко готовить его к тестированию. Чем больше будет таких специалистов в стране, тем больше вероятность того, что компании смогут своевременно заходить на рынок, регистрировать инновационную продукцию", — пояснил глава Росздравнадзора. Он добавил, что сегодня мало разработать и запустить в производство медизделие. Нужно сформировать пакет документов таким образом, чтобы пользователи (и пациенты, и врачи, а также инженерный персонал) могли четко использовать его, прочитав инструкцию. Грамотных специалистов в этой сфере не хватает.

"Регуляторная сфера позволяет очистить рынок и создать условия для выхода на рынок качественной и эффективной продукции", — подчеркнул М.А. Мурашко.

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Новый прибор для блиц-тестирования крови

Сотрудники скорой помощи и врачи, работающие в полевых условиях, вскоре получат в свое распоряжение компактный анализатор крови «Лидлаб ангара ЭАК» от компании «Лидкор». Этот прибор позволяет оперативно исследовать несколько ключевых параметров крови, что значительно облегчит их работу в экстренных ситуациях.

Аптеки Кубани перешли в собственность Краснодарского края

«Краснодарское городское аптечное управление» будет интегрировано в Государственное унитарное предприятие «Кубаньфармация» по поручению губернатора Вениамина Кондратьева. Учредителями данного предприятия выступают департамент имущественных отношений Краснодарского края и региональное министерство здравоохранения.

Поддержан биотех-стартап Адена

Компания «Артген Биотех» выделила займ в размере 20 млн. руб. для биотех-стартапа «Адена», занимающегося разработкой инновационных препаратов и вакцин.

АФМП раскритиковала инициативу Минздрава: второй лишний

Минфин подготовил проект постановления правительства, который распространяет принцип «второго лишнего» на закупку лекпрепаратов для нужд государства и муниципалитетов. Данный механизм вызвал обеспокоенность у АМФП , поскольку он предполагает отказ от предложений зарубежных компаний, если хотя бы одно предложение поступит от российского или ЕАЭС производителя.

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

Специализированные
мероприятия
Omni farma