Сверка часов
Так обозначил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко суть проведенного ведомством семинара "О порядке подготовки и оформления документов для государственной регистрации медицинских изделий".
"Для медицинской промышленности это реально знаковое мероприятие. Уточнение определенных правил, соблюдения которых требует Росздравнадзор, важно для быстрого прохождения процедур и выхода на рынок медицинских изделий", — сказал М.А. Мурашко. Он отметил, что ведомство целенаправленно готовило этот семинар. "Мы видим, что для развития отечественной промышленности крайне необходимо, чтобы появился пул специалистов, которые способны качественно готовить техническую, эксплуатационную документацию, понимать вопросы безопасности медизделия, четко готовить его к тестированию. Чем больше будет таких специалистов в стране, тем больше вероятность того, что компании смогут своевременно заходить на рынок, регистрировать инновационную продукцию", — пояснил глава Росздравнадзора. Он добавил, что сегодня мало разработать и запустить в производство медизделие. Нужно сформировать пакет документов таким образом, чтобы пользователи (и пациенты, и врачи, а также инженерный персонал) могли четко использовать его, прочитав инструкцию. Грамотных специалистов в этой сфере не хватает.
"Регуляторная сфера позволяет очистить рынок и создать условия для выхода на рынок качественной и эффективной продукции", — подчеркнул М.А. Мурашко.
