Требования GMP едины для всех предприятий
Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) планирует в 2016 году получить международную лицензию, которая позволит созданному при томском вузе центру внедрения технологий производить опытные партии фармпрепаратов и для зарубежных компаний, сообщил руководитель центра Артем Гурьев.
Он уточнил, что сейчас томский центр внедрения технологий производит для российских компаний небольшие опытные партии фармпрепаратов, необходимые для клинических испытаний. Работать с зарубежными предприятиями центр пока не может, так как для этого нужна лицензия GMP.
"Мы планируем подать заявку на лицензирование. Предположительно, удастся получить лицензию до конца 2016 года, однако сроки могут измениться", — рассказал А. Гурьев.
Лицензия GMP позволит центру СибГМУ производить лекарства для зарубежных фармацевтических компаний.
Однако требования к предприятиям, желающим получить подобную лицензию в России, едины как для крупных промышленных производств, так и для небольших организаций.
"Например, есть требования для больших промышленных складов. А нам такие склады совсем не нужны. Но мы обязаны выполнять требования, чтобы получить лицензию. Мы выходили с предложением в Минпромторг, который выдает лицензии, пересмотреть такие моменты, но проблема пока не решена. Мы готовимся к лицензированию на существующих основаниях", — сказал А. Гурьев.
Источник: gmpnews.ru
