Ускорение доступа пациентов к инновационным препаратам обсудили на «Иннопроме-2026»
Развитие лекарственного обеспечения требует комплексных регуляторных изменений, таких как согласованность сроков клинических испытаний и включения в госреестры. В рамках реализации стратегии «Фарма-2030» на Международной промышленной выставке «Иннопром-2026» эксперты обсудили регуляторные механизмы для внедрения инноваций в фармотрасль.
Сессия «Новые молекулы здоровья и долголетия» на «Иннопроме-2026» собрала экспертов фармотрасли — от бизнеса и НКО до госрегуляторов. В центре обсуждения были механизмы внедрения инноваций, формирование Перечня ЖНВЛП, оценка технологий, новые модели финансирования и цифровые решения.
Исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава предложил рассматривать доступ к препаратам как единый процесс — от клинико-экономической оценки до включения в клинические рекомендации, ЖНВЛП, программу госгарантий и систему возмещения.
Эксперт указал на разрыв до одного года между включением в ЖНВЛП и реальной доступностью. Причина — несогласованность сроков клинических рекомендаций, перечня и программы государственных гарантий (ПГГ).
Предложены два решения:
- синхронизировать обновление ЖНВЛП с бюджетным циклом;
- заранее включать в проект ПГГ схемы с препаратами, одобренными Комиссией Минздрава, до официального утверждения Перечня ЖНВЛП.
Вадим Кукава также призвал к ценностно-ориентированному подходу при оценке инноваций с учётом клинических исходов, эффективности расходов и качества фармакоэкономического анализа. Он предложил ускорять включение препаратов в клинические рекомендации сразу после решения по ЖНВЛП, поскольку комплексная оценка уже проведена.
В итоге включение в Перечень ЖНВЛП должно означать не только фиксацию цены, но и реальное встраивание в гарантированную помощь. Нужен переход от жестких регуляций к гибкой модели, совмещающей в себе доступность, эффективность и стоимость.
Участники сошлись во мнении: чтобы ускорить доступ пациентов к инновациям без ущерба для устойчивости системы, развитие лекарственного обеспечения требует согласованных и системных регуляторных изменений.
