В РФ зарегистрирован препарат "Мавирет"
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Минздрав РФ зарегистрировал препарат "Мавирет" (глекапревир/пибрентасвир).
Данный препарат представляет собой пангенотипную комбинацию препаратов прямого действия, которая может применяться в рамках 8-недельного курса у ранее не получавших лечение пациентов без цирроза печени, составляющих большую часть населения России с хроническим вирусным гепатитом С. В настоящее время препарат доступен в России.
По данным Всемирной организации здравоохранения, количество людей, инфицированных гепатитом С, в мире достигает 71 млн человек. По информации референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, в России от 3,5 до 4,7 млн человек инфицированы гепатитом С, что ставит страну на 6-е место в мире по распространенности данного заболевания. Порядка 3,28% населения России может нуждаться в лечении хронического гепатита С.
Мавирет может применяться у пациентов, проведение терапии у которых вызывает определенные трудности, в т.ч. у больных с гепатитом С всех основных генотипов и компенсированным циррозом печени, а также у лиц, возможности лечения которых ранее были ограничены, например, у пациентов с тяжелой хронической болезнью почек или с хроническим гепатитом С генотипа 3 (ГТ3).
Препарат "Мавирет" был также зарегистрирован в Европейском союзе в июле 2017 г. по ускоренной процедуре. В настоящее время пангенотипная комбинация, разработанная компанией AbbVie, получила лицензию во всех 28 государствах — членах Европейского союза, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. В августе 2017 г., после присвоения препарату статуса приоритетного рассмотрения, Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) также одобрило пангенотипную комбинацию компании AbbVie.
Источник: GmpNews.ru
