В России завершилось КИ препарата доконтактной профилактики COVID-19
В России завершилось клиническое исследование II фазы NOVELLA, проводимое компанией «AstraZeneca» в целях оценки безопасности моноклонального антитела второго поколения сипавибарт для доконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19), у лиц с высоким риском развития тяжелых форм заболевания. По итогам исследования препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности: не зарегистрированы какие-либо нежелательные явления (НЯ), развивающиеся сразу после введения препарата, или нежелательные явления, представляющие особый интерес. Отсутствовали значимые различия между группами сравнения как по общей частоте нежелательных явлений, так и по какой-либо из категорий НЯ.
Несмотря на то, что Всемирная организация здравоохранения в мае 2023 года объявила о завершении пандемии COVID-19, во многих странах, включая Российскую Федерацию, продолжают регистрироваться случаи тяжелых форм заболевания COVID-19, в том числе с летальным исходом.
Наибольшую опасность COVID-19 представляет для пациентов со сниженным иммунным статусом. Они составляют, по разным данным, всего 2-4% населения, но на их долю приходится около 20-28% случаев госпитализаций в стационар и отделения интенсивной терапии, около 24% случаев смерти диагностировано в связи с COVID-19, причем даже после многократной вакцинации от данного заболевания. Именно эта когорта находится в группе риска развития тяжелого и смертельного COVID-19 и ассоциируется со сниженным ответом на активную иммунизацию.
Наряду с вакцинами против COVID-19 для групп пациентов с высоким риском тяжелого заболевания и недостаточным уровнем иммунного ответа на вакцинацию предложено профилактическое применение готовых нейтрализующих моноклональных антител (мАт) длительного действия.
По материалам пресс-релиза «AstraZeneca»
