Важно учитывать не только экономические преимущества

Кубрина Таисия
Юрист практики "Фармацевтика и здравоохранение" компании "Пепеляев Групп"

Тогда, в 2010 году, аптеки получили право отпускать новые группы товаров, в том числе биологически активные добавки, медицинскую посуду, товары для ухода за больными и детьми до трех лет. Также в перечне аптек появилась санитарно–просветительская литература.

Но и до этого ассортимент включал в себя медицинские изделия, средства личной гигиены и дезсредства, лечебную косметику, минеральную воду и специальное питание — лечебное, детское, диетическое. Эти категории и сейчас, по оценкам некоторых специалистов, могут занимать до 30% аптечных полок.²

Если ретроспективно посмотреть на изменение ассортимента, можно отметить, что его расширение в 2010 году за счет БАД, вероятно, было связано с расширением самого рынка нутрицевтиков. Значимость этой категории в структуре ассортимента аптек возросла в разгар пандемии. Люди задумались о дополнительных ресурсах, чтобы поддержать здоровье, свое и своих близких, в том числе за счет дополнительных источников минералов, витаминов и других необходимых нутриентов.

Несмотря на то, что биодобавки — достаточно перспективные продукты с точки зрения профилактики и экономики, необходимо помнить, что в правовом аспекте они — совсем не лекарства. Поэтому рекомендовать БАД в качестве профилактического средства для предупреждения какого-либо заболевания нельзя: это будет рассматриваться как нарушение закона о защите прав потребителей. За предоставление такой недостоверной информации о продукции аптека может быть оштрафована. Для организаций размер штрафа может достигать 500 тыс. рублей.³

С регуляторной точки зрения аптекам также стоит обратить внимание на качество биодобавок. БАДам, в отличие от лекарств, характерен более низкий уровень регуляторных административных барьеров для вывода продукции в обращение.

В судебной практике нередко рассматриваются случаи реализации (в том числе в аптечных учреждениях) биодобавок, содержащих недопустимые компоненты, например, лекарственные средства. Такое деяние может стать основанием для крупного штрафа до 5–6 млн. рублей.⁴

При этом судебная практика пошла по пути возложения на аптеки обязанности проверять соответствие реализуемых БАД требованиям технических регламентов.

Еще одна значимая с точки зрения регулирования и экономической эффективности категория аптечного ассортимента — медицинские изделия. Здесь, наряду с нарушениями условий хранения, часто встречаются незарегистрированные наименования. К сожалению, часто приемочный контроль ограничивается только проверкой маркировки о регистрации того или иного медизделия — без сверки с реестром зарегистрированных.

Чаще всего от отсутствия регистрации страдают отдельные виды или модели ортопедических изделий, которые не включают в действующее регистрационное удостоверение.

Если говорить о расширении ассортимента, то стоит учитывать возможности аптек по осуществлению контроля над новыми видами продукции. Из наиболее востребованных сейчас категорий можно назвать питьевую воду и продукты здорового питания: орехи, пищевые смеси и т.д. Но для них, как и для БАД, будет актуален вопрос самостоятельной проверки качества и соответствия техрегламентам. Для питьевой воды нужно учитывать также необходимость работы с маркировкой.

Нагрузка на работников аптек при включении новых категорий в разрешенный нелекарственный ассортимент существенно возрастет. В условиях общего дефицита штатов это также может негативно сказаться на работоспособности сотрудников.

Следует учитывать и необходимость получения дополнительных знаний для обеспечения качества новой продукции. А это может быть сложно реализуемо с учетом наметившейся тенденции к сокращению срока обучения в мед– и фармколледжах.

Целесообразно также задуматься и о репутационной стороне вопроса. Все чаще фармацевтические работники жалуются на утрату престижа профессии. Грань между фармацевтом и продавцом постепенно стирается, и появление в ассортименте аптек нелекарственной продукции может этому способствовать. Здесь также возникает некое противоречие с многолетним стремлением фармации вернуть статус элемента системы здравоохранения. Включение новых групп нелекарственных товаров может окончательно сместить "чашу весов" регулятора в сторону однозначного подхода к классификации аптечных учреждений.

Таким образом, введение дополнительных позиций в аптечный ассортимент должно опираться на всесторонний анализ не только экономических преимуществ, но и фактической возможности обеспечения качества и безопасности всей продукции, реализуемой в аптечных учреждениях. Регуляторы и фармацевтическое сообщество должны найти оптимальное решение по дополнительным позициям, которым откроют дорогу в аптечный сегмент. При разработке документа также необходимо учитывать необходимость дополнительной подготовки специалистов и потенциальное влияние на другие проблемы фармацевтической отрасли.
---
¹ Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ
² https://retail-loyalty.org/news/dolya-soputstvuyushchikh-tovarov-v-aptekakh-rossii-23-/
3  ч. 2 ст. 14.7 КоАП РФ
⁴ ст. 6.33 КоАП РФ